분자진단업체인 씨젠은 7일 코로나19 진단키트 2종의 타액검사법 적용에 대한 유럽 체외진단시약 인증(CE-IVD) 변경 허가를 최근 획득했다고 밝혔다.
이번 제품은 1회 검사로 코로나19 타겟 유전자 4종 진단이 가능한 `Allplex™ SARS-CoV-2 Assay`, 코로나19·독감 동시 진단이 가능한 `Allplex™ SARS-CoV-2/FluA/FluB/RSV Assay`다.
추가 승인을 통해 씨젠은 PCR 기본 검사 방법인 비인두도말법과 더불어 타액(침)을 이용한 검사가 모두 가능하게 됐다.
기존의 비인두도말법은 콧속 깊이 위치한 점막을 면봉으로 긁어 검체를 채취하기 때문에 피검사자가 불편감을 호소할 수 있다.
타액검사법은 검사자가 플라스틱 튜브에 스스로 침을 뱉기만 하면 돼, 짧은 시간에 장소나 인력에 구애 받지 않고 많은 검체를 채취할 수 있다.
씨젠 관계자는 "이번 코로나19 제품에 대한 타액 검사법 적용 승인을 통해 확진자가 급속도로 증가하는 유럽의 팬데믹 상황을 개선하는 데 도움이 될 수 있기를 바란다"고 말했다.
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