식약처, 녹십자웰빙 `라이넥주` 코로나 치료제 임상 2상 승인

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입력 2021-02-26 15:12  

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식약처, 녹십자웰빙 `라이넥주` 코로나 치료제 임상 2상 승인



식품의약품안전처는 국내 개발 코로나19 치료제 `라이넥주(자하거가수분해물)`에 대해 2상 임상시험을 26일 승인했다.

이번에 승인한 `라이넥주`는 현재 피하 또는 근육투여 방법으로 간기능 개선 치료에 사용되고 있으며, 이번 임상시험에는 점적정맥투여 방법으로 변경해 신청했다.

이번 임상은 코로나19 환자를 대상으로 유효성과 안전성을 평가하기 위한 임상 2상이다.

식약처 관계자는 "`라이넥주`는 비임상시험을 통해 바이러스 감염에 의한 세포병변(cytophatic effect)을 감소시키고 바이러스양을 감소시키는 항바이러스 효과를 확인했다"고 밝혔다.

현재 국내에서 코로나19 관련해 임상시험을 승인받아 개발을 진행하고 있는 의약품은 백신 8개 제품, 치료제 14개 제품(12개 성분)이며 이 중 치료제 1개 제품(셀트리온 렉키로나주)이 국내 허가됐다.

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