에스씨엠생명과학이 임상2상에 필요한 중등중-중증 아토피피부염 대상자 등록이 절반 이상 이뤄졌다고 설명하며 국내 임상이 계획대로 진행중이라고 밝혔다.
회사측은 아토피 피부염 줄기세포 치료제 ‘SCM-AGH’에 대한 임상2상 진행 정도를 14일 공개했다.
국내에서 아토피 피부염 임상2상을 진행중인 기관은 인하대학교병원 등 총 15개 기관이다.
에스씨엠생명과학은 최근 아토피 피부염 줄기세포 치료제의 미국 임상을 위해 미국 임상시험 수탁업체와의 계약도 완료했다.
이에 따라 지난달 27일부터 에스씨엠생명과학의 미국내 임상2상을 위한 업무가 진행중이다.
에스씨엠생명과학은 지난 12월 발표한 아토피 피부염 임상1상 결과를 바탕으로 올해 임상2상을 시작했다.
임상1상에서 아토피 피부염 중증도를 평가하는 습진중증도평가지수(EASI)점수가 50% 이상 개선된 환자는 19명중 13명(68%)으로 보고됐다.
회사에 따르면 EASI 점수가 50% 이상 개선된 환자들 13명 중 12명(92%)의 환자들에게서 6개월 이상 장기적으로 효능이 유지되는 결과도 관측됐다.
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