식약처, 모더나 오미크론 대응 2가 백신 긴급사용승인

2000

식품의약품안전처는 모더나코리아의 코로나19 오미크론주 변이(BA.4/5) 대응 백신 ‘스파이크박스2주(엘라소메란, 다베소메란)’에 대해 긴급사용승인을 결정했다고 2일 밝혔다.

식약처는 모더나코리아가 긴급사용승인을 위해 제출한 자료를 근거로 효과성과 안전성을 검토하고 전문가 자문을 거쳐 이 같이 결정했다.

이 백신은 코로나19 초기 바이러스와 변이 바이러스(오미크론주, BA.4와 BA.5 공통부분) 각각의 항원을 발현하는 mRNA를 주성분으로 하는 2가 백신이다.

18세 이상에서 코로나19의 예방에 쓰이며 기초접종이나 추가접종을 받은 후 최소 3개월 이후 0.5mL를 추가 접종한다.

이번 긴급사용승인한 백신은 미국과 유럽에서 긴급사용승인 또는 허가된 백신과 같은 원료의약품을 외국에서 공급받아 삼성바이오로직스가 완제품으로 생산한 국내 제조 백신이다.

식약처는 이번 긴급사용승인으로 공중보건 위기 상황에 효과적으로 대응할 수 있는 백신을 추가로 국내에 공급할 수 있게 됐다며, 앞으로 긴급사용승인된 백신의 안전한 사용을 위해 추가 조치에도 힘쓰겠다고 강조했다.