구강붕해정 신규 품목 허가 식약처 신청
온코닉테라퓨틱스는 신약 '자큐보'의 새로운 제형에 대한 허가를 식품의약품안전처에 신청했다고 3일 밝혔다.
자스타프라잔 성분의 자큐보는 대한민국 37호 신약으로, P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 제형이며 위식도역류질환 치료에 사용한다.
이번 신청은 자큐보 구강붕해정(Orally Disintegrating Tablets) 제형에 대한 허가 신청이다. 지난 2일 온코닉 측은 자큐보 구강붕해정에 대한 임상을 성공적으로 마쳤다고 알린 바 있다.
구강붕해정은 물 없이도 입안에서 녹여 복용할 수 있어, 알약을 삼키기 어려운 환자에게 유용하다. 기존 제형은 알약이며, 크기도 구강붕해정에 비해 큰 편이다.
한편 자큐보는 위궤양 치료제로의 적응증 확장을 위해 임상 3상을 마쳤으며, 주사제 임상 1상을 진행하고 있다.
온코닉테라퓨틱스 관계자는 “신약 37호 자큐보의 새로운 제형 개발을 통해 좀 더 많은 환자들에게 새로운 치료 기회가 확대에 이바지 할 수 있기를 희망한다”며 “신약 개발에 있어서 연이어 성과를 쌓아가고 있는만큼 글로벌 30조 시장에서 더욱 자큐보의 가치를 높일수 있도록 노력하겠다”고 말했다.
한편, 온코닉테라퓨틱스는 차세대 합성치사 이중표적 항암 신약 후보 ‘네수파립’ 등 후속 연구 파이프라인의 글로벌 성공을 목표로 연구개발 역량을 집중하고 있다.
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