"올해 임상시험계획 제출 계획"

셀트리온은 지난 10일부터 오는 12일까지 인천 그랜드하얏트에서 개최되는 '월드 ADC 아시아 서밋'에 참가해 항체·약물 접합체(ADC) 신약 후보물질 'CT-P73'의 전임상 결과를 발표했다고 11일 밝혔다.
월드 ADC 아시아 서밋은 새로운 신약 모달리티(치료적 접근법)로 주목받는 ADC 분야의 전문가들이 모여 최신 기술을 공유하고 개발 현황 등을 소개하는 자리다. 이번 행사에서 셀트리온은 자궁경부암, 두경부암, 대장암 등 고형암을 타깃으로 개발하고 있는 CT-P73의 전임상 결과를 포스터 형태로 처음 공개했다.
CT-P73은 암세포에서 많이 발현되는 특정 조직인자를 타깃하고, 항체와 링커로 연결한 약물이 암세포를 공격하도록 유도하는 방식의 ADC 치료제다.
셀트리온은 CT-P73에 국내 피노바이오와 공동 개발한 캄토테신 유래의 신규 토포이소머라아제 저해제 약물인 'PBX-7016'을 적용했다. TOP1 저해제는 DNA를 손상시켜 암세포를 사멸하고 확산을 억제하는 기전이다. PBX-7016은 앞서 공개된 셀트리온의 또다른 후보물질 'CT-P70'과 'CT-P71'에도 적용되고 있다.
특히 이번 전임상에서는효능과 안전성을 종합적으로 평가하는 치료지수에서 유의미한 수치를 도출했다고 셀트리온은 설명했다. 검증된 링커의 안정성을 바탕으로 우월한 약동학적 특성도 확인했다. 또 CT-P73을 투여했을 때 목표 주변 암세포까지 파괴하는 방관자 효과와 더불어 우수한 종양 내 침투를 나타낼 것으로 예상했다.
해당 결과를 바탕으로 셀트리온은 이르면 올해 국내외 규제기관에 CT-P73의 임상시험계획(IND)을 제출하고, CT-P73을 같은 기전의 치료제 중 가장 뛰어난 경쟁력을 갖춘 '베스트 인 클래스' 항암신약으로 개발한다는 계획이다.
셀트리온 관계자는 "전임상을 통해 CT-P73의 효능과 안전성 측면에서 우수한 경쟁력을 확인한 만큼 베스트 인 클래스 신약으로 개발에 박차를 가할 계획"이라고 말했다.
한편 셀트리온은 오는 2028년까지 ADC 분야에서 9개, 다중항체 분야에서 4개 등 총 13개의 후보물질에 대한 IND를 제출한다는 목표다.
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