대웅제약 "가르시니아 이상 사례, 제조상 문제 없어”

대웅제약은 가르시니아 건강기능식품에 대한 식품의약품안전처의 행정처분에 대해 "이번 사례는 모두 술을 마신 직후 발생한 만큼, 알코올 병용이라는 변수를 충분히 검토하지 않은 채 내린 결정"이라고 23일 밝혔다.

앞서 식약처는 간기능 관련 이상사례 2건이 발생한 건강기능식품 대웅제약 '가르시니아'(가르시니아캄보지아 추출물)에 대해 건강기능식품심의위원회 심의를 거쳐 제품을 전량 회수 조치했다.

식약처에 따르면, 지난 8월 25일과 27일에 가르시니아 캄보지아 추출물을 섭취한 서로 다른 2명에게 유사한 간염 증상이 발생했다. 식약처는 이에 심의위원회에 해당 내용을 회부했고, 인과성이 높다는 결론이 나왔다고 발표했다.

대웅제약은 문제가 된 제품에 대해 식약처 내부 원료 검사에서 모두 '적합'으로 나왔으며, 대웅제약이 공인된 외부 시험 기관을 통해 실시한 원료와 완제품의 품질을 검사에서도 어떠한 이상도 발견되지 않았다고 반박했다.

또 이번 이상사례의 2명은 음주 상태에서 가르시니아 제품을 복용한 것이 문제일 수 있다고 대웅제약은 설명했다. 의학계에서는 음주와 가르시니아 복용이 동시에 이루어질 경우 간 손상 위험이 더 높아질 수 있다고 지적한다.

알코올은 간에서 대사되는 과정에서 간세포에 부담을 주는데, 가르시니아 성분(HCA) 또한 간에서 대사되며 간 효소에 영향을 줄 수 있다. 이로 인해 음주 상태에서 복용하면 간세포에 이중 부담이 가해져 급성 간염 등 심각한 이상사례가 나타날 가능성이 크다는 것이다.

특히 가르시니아 캄보지아 추출물은 식약처가 '건강기능식품공전'에 등재한 고시형 기능성 원료로, 안전성과 기능성이 인정되며 국내외 건강기능식품에 널리 사용돼왔다. 따라서 대웅제약은 이번 사안을 특정 기업 문제로 한정할 것이 아니라, 원료 자체의 안전성과 음주 병용 시 위험성을 과학적으로 재검토해야 한다고 강조했다.

대웅제약 관계자는 "이번 사례는 특정 기업의 문제가 아니라 원료 자체의 구조적 문제일 수 있는 만큼, 객관적이고 공정한 검증이 필요하다"며 "안전성 확보를 위해 필요한 모든 과정에 참여할 것"이라고 말했다.

한편 식약처는 대웅제약의 가르시니아 제품에 대한 회수 조치를 내렸으며, 가르시니아 캄보지아 추출물 섭취 기간 중 알코올 섭취를 피해야 한다는 문구를 추가한다는 방침이다.