아이도트, ‘ECHO dot AI’ 임상시험계획 승인

AI 의료기기 소프트웨어 기업 주식회사 아이도트(AIDOT, 대표 정재훈)는 자사 중이(귀) 내시경 영상 기반 중이염 진단보조 소프트웨어 ‘ECHO dot AI’가 식품의약품안전처로부터 디지털의료기기 임상시험계획 승인을 획득했다고 밝혔다.

아이도트는 이번 승인을 계기로 의료 현장에서의 활용 가능성을 확인하기 위한 임상 검증 절차를 단계적으로 추진할 계획이다.

임상 경험이 풍부한 대학병원 의료진과의 협력을 바탕으로 진행되며, 중이염 여부 및 유형 판단에 있어 AI 보조의 유용성을 확인하는데 초점을 맞춘다.

ECHO dot AI는 중이 내시경 영상을 분석해 중이염 의심 소견을 제시하고, 의료진이 보다 빠르고 일관된 판단을 내릴 수 있도록 돕는 AI 기반 진단보조 솔루션이다.

급성중이염, 삼출성중이염, 만성중이염, 음성(Negative)을 구분하는 4진 분류 모델과 중이염 양성 여부를 판단하는 2진 분류 모델을 적용해, 진료 현장에서 판독 보조 정보를 제공하는 데 초점을 맞췄다.

아이도트는 외래 진료 환경처럼 제한된 시간 안에 영상 판독이 이뤄지는 상황에서도 의료진의 의사결정을 지원할 수 있도록 제품 완성도를 높여가고 있다고 설명했다.

아이도트 관계자는 “ECHO dot AI는 귀 내시경 영상 기반의 AI 기술을 적용해 진료 현장에서의 활용성을 높이기 위해 개발된 진단보조 소프트웨어”라며 “임상 검증을 충실히 진행해 현장 적용 확대와 사업 성과로 이어가겠다”고 밝혔다.