[PRNewswire] AGC바이오로직스A/S와 칼립소바이오테크BV, 계약 발표

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입력 2019-02-20 09:37  

[PRNewswire] AGC바이오로직스A/S와 칼립소바이오테크BV, 계약 발표

[PRNewswire] AGC바이오로직스A/S와 칼립소바이오테크BV, 계약 발표

-- 칼리-002의 공정 개발 및 cGMP 제조에 관한 계약

(코펜하겐, 덴마크와 암스테르담 2019년 2월 19일 PRNewswire=연합뉴스) 치료용 단백질의 임상 및 상용 제조 분야 글로벌 리더 AGC바이오로직스(AGC Biologics)와 염증/자가면역 치료 분야의 새로운 치료 항체 개발을 전문으로 하는 바이오기술 회사 칼립소바이오테크B.V.[Calypso Biotech B.V. (칼립소)]는 인터류킨-15(IL-15)을 억제하는 인간 단일 클론 항체 칼리(CALY)-002의 공정 개발 및 cGMP 제조에 관한 계약을 양사가 체결했다고 오늘 발표했다. AGC바이오로직스는 본 계약에 따라 칼립소가 유럽에서 진행하는 임상 시험을 지원하기 위해 덴마크 코펜하겐에 있는 동사의 세계적 수준의 설비에서 칼리-002의 cGMP 제조 공정을 개발하고 스케일업하게 된다.

IL-15는 복수 면역 세포의 생사뿐만 아니라 염증을 제어하는 면역 감시 시토킨이다. 특히, IL-15는 질병의 유지 및 재발에 간여하는 면역 세포 군인 조직 내 메모리 T 세포의 생존에 필요한 핵심 요소로 최근 인정되었다. 칼립소의 과학자들은 칼리-002를 갖고 있는 조직 내 메모리 T 세포를 목표로 할 경우 전례 없는 질병 조절 효과 등 복수의 자가면역 표시에 상당한 장점과 가능성이 있다고 믿는다.

AGC바이오로직스 최고경영책임자 구스타보 말러 박사는 "이 멋지고 혁신적인 단일 클론 항체 제품에 관해 칼립소와 협력하게 되어 기쁘다"면서 "당사는 단일 클론 항체 제품 개발과 제조의 풍부한 경험을 통해 칼립소가 환자들에게 이 혁신적인 항체 치료를 제공할 수 있도록 지원할 좋은 입지를 갖고 있다"고 말했다.

칼립소의 최고경영책임자 알렝 비카리 수의학 박사는 "당사는 CMC바이오로직스를 제조 파트너로 선정했는데 왜냐하면 동사는 폭 넓은 개발 및 제조 능력과 함께 단일 클론 항체를 개발한 풍부한 경험을 보유하며 당사가 빠르게 진행하는 칼리-002 프로그램을 지원할 수 있기 때문"이라면서 "칼리-002의 성공적인 공정 개발과 제조는 칼립소가 우리의 공격적인 임상 개발 일정에 맞추기 위한 필수 요소"라고 말했다.

칼립소바이오테크

칼립소바이오테크는 머크세로노에서 분사한 면역 치료 분야의 바이오기술 회사로서 의료상 큰 언멧 니즈가 있는 면역 병리의 치료에 필요한 단일 클론 항체를 개발하고 있다. 칼립소바이오테크는 네덜란드 암스테르담에 본사, 스위스 제네바에 실험실이 있으며, 벨기에 비어스에 소재한 최고의 생명과학 분야 인큐베이터 프로그램인 존슨앤드존슨이노베이션- JLABS (JLABS @ BE) 레지던트 회사이기도 하다. 칼립소바이오테크에 관한 상세 정보가 필요할 경우 https://www.calypsobiotech.com을 참조하기 바란다.

AGC바이오로직스

AGC바이오로직스는 세계적인 계약 개발 및 제조 조직으로서 고객들에게 최고 수준의 서비스를 제공한다는 확고한 약속을 실천한다. AGC바이오로직스는 미국, 유럽과 아시아에 폭 넓은 cGMP 설비 네트워크를 보유하고 있다. 당사는 전임상에서부터 상용 단계에 이르는 포유류 및 미생물 단백질 기반 치료제의 스케일업 및 cGMP 제조에 필요한 해박한 업계 전문성, 혁신적인 솔루션과 기술 및 맞춤 서비스를 제공한다. 우리는 고객들과 특별히 강력한 파트너십을 구축하고 있으며 신뢰도 높고 규제를 준수하는 제약 물질을 제 때에 공급한다는 우리의 공약을 결코 잊지 않고 있다. 상세 정보가 필요할 경우 www.agcbio.com을 방문하기 바란다.

칼립소바이오테크 미디어 연락처 :

Alain VICARI DVM, PhD

최고경영책임자

칼립소바이오테크BV

이메일: info@calypsobiotech.com

AGC바이오로직스 미디어 연락처:

Diane Hunt

글로벌 마케팅 및 홍보 책임자

이메일: dhunt@agcbio.com

로고 - https://mma.prnewswire.com/media/624983/AGC_Biologics_logo_Logo.jpg

출처: AGC바이오로직스



AGC Biologics A/S and Calypso Biotech BV Announce Agreement for Process Development and cGMP Manufacture of CALY-002

COPENHAGEN, Denmark and AMSTERDAM, Feb. 19, 2019 /PRNewswire/ -- AGC Biologics, a global leader in clinical and commercial manufacturing of therapeutic proteins, and Calypso Biotech B.V. (Calypso), a biotechnology company focused on the development of novel therapeutic antibodies in the inflammation/autoimmune therapeutic areas announced today that they have entered into an agreement for the process development and cGMP manufacture of CALY-002, a humanized monoclonal antibody inhibiting Interleukin-15 (IL-15). Under the agreement, AGC Biologics will develop and scale up a process for cGMP manufacture of CALY-002 in its world class facility in Copenhagen, Denmark to support Calypso's clinical trials in Europe.

IL-15 is an immune checkpoint cytokine that controls inflammation as well as the fate of multiple immune cells. Especially, IL-15 was recently recognized as a key factor in the survival of tissue-resident memory T cells, a population of immune cells involved in disease maintenance and recurrence. Calypso scientists believe that targeting tissue-resident memory T cells with CALY-002 offers significant advantages and potential in multiple autoimmune indications, including unprecedented disease-modifying effects.

"We are pleased to be working with Calypso on this exciting and innovative monoclonal antibody product," said Gustavo Mahler, PhD, Chief Executive Officer of AGC Biologics "With our extensive experience developing and manufacturing monoclonal antibody products, we are well positioned to help Calypso deliver this innovative antibody treatment to patients."

"We selected CMC Biologics as our manufacturing partner because of their ability to support our accelerated program for CALY-002, since they have extensive experience working with monoclonal antibodies combined with their very broad development and manufacturing capabilities," said Alain Vicari, DVM, PhD, Chief Executive Officer of Calypso. "The successful process development and manufacture of CALY-002 is critical to Calypso meeting our aggressive clinical development timelines."

About Calypso Biotech

Calypso Biotech is an immunotherapy biotech company, spin-off from Merck Serono, that discovers and develops monoclonal antibodies for the treatment of immune pathologies with large unmet medical needs. Calypso Biotech is headquartered in Amsterdam, the Netherlands, with offices and laboratories in Geneva, Switzerland, and is also a resident company of Johnson & Johnson Innovation -JLABS (JLABS @ BE) in Beerse, Belgium, a premier life science incubator program. For more information on Calypso Biotech, please see https://www.calypsobiotech.com

About AGC Biologics

AGC Biologics is a leading global Contract Development and Manufacturing Organization, with a strong commitment to deliver the highest standard of service to our clients. AGC Biologics has an extensive network of cGMP facilities in the US, Europe and Asia. We offer deep industry expertise, innovative solutions and technologies, and customized services for the scale-up and cGMP manufacture of protein-based therapeutics, from pre-clinical to commercial, for mammalian and microbial. We forge exceptionally strong partnerships with our clients, and we never lose sight of our pledge to deliver reliable and compliant drug substance supply, on time. For more information, visit www.agcbio.com.

Calypso Biotech Media Contact Information:

Alain VICARI DVM, PhD

Chief Executive Officer

Calypso Biotech BV

Email: info@calypsobiotech.com

AGC Biologics Media Contact Information:

Diane Hunt

Head of Global Marketing and Communications

Email: dhunt@agcbio.com

Logo - https://mma.prnewswire.com/media/624983/AGC_Biologics_logo_Logo.jpg

Source: AGC Biologics

[편집자 주] 본고는 자료 제공사에서 제공한 것으로, 연합뉴스는 내용에 대해 어떠한 편집도 하지 않았음을 밝혀 드립니다.

(끝)



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