강스템바이오텍 "아토피치료제 임상3상 통계 유의성 확보 못해"

강스템바이오텍 "아토피치료제 임상3상 통계 유의성 확보 못해"

(서울=연합뉴스) 김아람 기자 = 강스템바이오텍[217730]은 아토피피부염 줄기세포 치료제 '퓨어스템-에이디주'의 임상3상 통계 분석 결과 통계적 유의성을 확보하지 못했으나 안전성을 입증했다고 24일 공시했다.
회사 측은 "일차유효성 평가변수인 EASI-50 평가에서 위약군 대비 통계적 유의성을 확보하지 못했다"며 "다만 2차평가 변수에서는 위약군 대비 시험군에서 유의적으로 개선됐으며 퓨어스템-에이디주에 대한 반응성을 확인했다"고 밝혔다.
아울러 "약물과 연관성을 배제할 수 없는 중대한 이상반응은 시험군과 위약군 사이 통계적 유의성이 없어 안전성을 입증했다"고 덧붙였다.
강스템바이오텍은 "지난 7월 식품의약품안전처로부터 승인받은 아토피피부염 반복 투여 임상을 재진행함과 동시에 병용요법을 포함한 다양한 용법·용량에 대한 유효성 결과를 도출하겠다"고 밝혔다.
rice@yna.co.kr
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