신라젠 "파트너사 리스팜, 중국서 펙사벡 임상 계획서 제출"
(서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 신라젠[215600]은 파트너사 리스팜이 중국 국가약품관리감독국(NMPA) 의약품평가센터(CDE)에 면역항암제 '펙사벡'의 병용 임상시험계획서(IND)를 제출했다고 17일 밝혔다.
임상은 1차 치료에 실패한 진행성 또는 전이성 흑색종 환자 최대 46명을 대상으로 중국에서 진행된다. 리스팜이 개발 중인 면역관문억제제(ZKAB001)와 신라젠의 바이러스 기반 면역항암제 펙사벡을 함께 투여해 약물의 안전성을 검증하고, 적정 용량 등을 확인할 예정이다.
신라젠은 이번 임상시험 계획서 제출에 따라 이르면 올해 3분기에 임상시험이 개시될 것으로 예상하고 있다.
jandi@yna.co.kr
(끝)
<저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금지>
(서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 신라젠[215600]은 파트너사 리스팜이 중국 국가약품관리감독국(NMPA) 의약품평가센터(CDE)에 면역항암제 '펙사벡'의 병용 임상시험계획서(IND)를 제출했다고 17일 밝혔다.
임상은 1차 치료에 실패한 진행성 또는 전이성 흑색종 환자 최대 46명을 대상으로 중국에서 진행된다. 리스팜이 개발 중인 면역관문억제제(ZKAB001)와 신라젠의 바이러스 기반 면역항암제 펙사벡을 함께 투여해 약물의 안전성을 검증하고, 적정 용량 등을 확인할 예정이다.
신라젠은 이번 임상시험 계획서 제출에 따라 이르면 올해 3분기에 임상시험이 개시될 것으로 예상하고 있다.
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