[PRNewswire] 칼립소바이오테크, CALY-002의 임상용 배치 제조를 완료

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입력 2020-06-18 20:44  

[PRNewswire] 칼립소바이오테크, CALY-002의 임상용 배치 제조를 완료

[PRNewswire] 칼립소바이오테크, CALY-002의 임상용 배치 제조를 완료

-- AGC바이오로직스는 IL-15를 표적으로 하는 인간 단일 클론 항체를 생산

(시애틀 2020년 6월 18일 PRNewswire=연합뉴스) 세계적인 바이오 의약품 계약 개발 제조 조직(CDMO) AGC바이오로직스(AGC Biologics)[ http://www.agcbio.com/ ]는 칼립소바이오테크(Calypso Biotech)[ https://www.calypsobiotech.com/ ]를 위해 CALY-002의 GMP급 임상 배치를 생산한다. 면역치료 분야의 이 바이오기술 회사는 제조 공정의 개발과 동사 임상 공급품의 생산을 위해 AGC바이오로직스의 서비스를 유지했다.

IL-15는 복수의 면역 세포의 운명뿐만 아니라 염증을 통제하는 면역 관문 사이토카인이다. 최근 IL-15는 조직에 내재되었으며 질병의 관리와 재발에 관여하는 면역 세포군인 기억 T 세포들의 생존에 필요한 핵심 요소임이 밝혀졌다. AGC바이오로직스는 덴마크 코펜하겐에 있는 세계적 수준의 동사 시설에서 CALY-002의 cGMP 제조를 위한 공정 개발과 스케일업을 성공적으로 마쳐 칼립소바이오테크의 임상 시험을 지원하게 되었다. 이제 최초의 GMP 원료를 사용할 수 있으며 CALY-002의 첫 임상 시험에 사용될 예정이다.

칼립소 CEO 알렝 비카리는 "칼립소바이오테크는 AGC바이오로직스의 훌륭한 협업 덕분에 CALY-002 개발의 새로운 임상 이정표에 도달했다"면서 "우리는 이를 통해 임상 시험 중인 CALY-002의 안전성과 효능을 테스트할 수 있으며 어려움에 처한 환자들에게 아주 혁신적인 의약품을 제공한다는 목표에 한 걸음 더 가까이 가게 되었다"라고 말한다.

AGC바이오로직스 CEO 패트리시오 마세라는 "AGC바이오로직스는 이 혁신적인 단일 클론 항체 제품에 관해 칼립소바이오테크와 협력하게 되어 기쁘게 생각한다"면서 "우리는 단일 클론 항체 제품을 개발하고 제조했던 풍부한 경험을 통해 환자들에게 이 항체 치료제를 공급할 수 있도록 지원하는 좋은 입지를 갖고 있다"고 말한다.

칼립소바이오테크 :

칼립소바이오테크는 머크세로노에서 분사한 면역치료 분야의 바이오기술 회사로서 의학 분야의 큰 언멧 니즈가 있는 면역 병리의 치료를 위한 단일 클론 항체들을 발견하고 개발한다. 칼립소바이오테크의 본사는 네덜란드 암스테르담에 있고 스위스 제네바에 사무소와 실험실이 있으며 최고의 생명과학 인큐베이터 프로그램인 존슨앤드존슨 이노베이션-JLABS (JLABS @ BE)의 벨기에 비르스 거주자 기업이다. 칼립소바이오테크에 관한 상세 정보가 필요할 경우 www.calypsobiotech.com을 방문하기 바란다.

AGC바이오로직스:

AGC바이오로직스는 세계적인 계약 개발 및 제조 조직(CDMO)으로서 고객과 파트너들에게 최고 수준의 서비스를 제공한다는 확고한 약속을 실천하고 있다. 동사는 현재 전 세계에서 1천 명 이상의 직원을 보유하고 있다. AGC바이오로직스의 전 세계 네트워크는 세 개의 대륙 즉 워싱턴주 시애틀, 콜로라도주 보울더, 덴마크 코펜하겐, 독일 하이델베르크와 일본 치바에 있는 cGMP 설비에 걸쳐 있다.

AGC바이오로직스는 전임상에서부터 포유류 단백질 및 미생물의 상업 생산에 이르기까지 단백질 기반 치료제의 스케일업 및 cGMP 제조를 위해 해박한 업계 전문성과 독자적인 맞춤 서비스를 제공한다. 제공하는 통합 서비스에는 플라스미드(GMP pDNA) 제조, 세포 라인 개발, 바이오 공정 개발, 합성, 분석 검사, 항체 의약품 개발 및 포합, 세포 은행 및 저장과 포유류 단백질을 생산하는 독자적인 CHEF1(R) 익스프레션시스템을 포함한 단백질 발현 서비스가 있다.

상세 정보는 www.agcbio.com에서 입수할 수 있다.

로고 - https://mma.prnewswire.com/media/624983/AGC_Biologics_logo_Logo.jpg

AGC Biologics logo

출처: AGC바이오로직스(AGC Biologics)



Calypso Biotech Completes CALY-002 Clinical Batch Manufacturing

-- AGC Biologics produces humanized monoclonal antibody targeting IL-15

SEATTLE, June 18, 2020 /PRNewswire/ -- AGC Biologics [http://www.agcbio.com/ ], a global biopharmaceutical Contract Development Manufacturing Organization (CDMO), produces a GMP-grade clinical batch of CALY-002 for Calypso Biotech [https://www.calypsobiotech.com/ ]. The immunotherapy biotech company retained the services of AGC Biologics for the development of the manufacturing process and the production of its clinical supply.

IL-15 is an immune checkpoint cytokine that controls inflammation, as well as the fate of multiple immune cells. IL-15 was recently recognized as a key factor in the survival of tissue-resident memory T cells, a population of immune cells involved in disease maintenance and recurrence. AGC Biologics has successfully developed the process and scaled up CALY-002 for cGMP manufacturing at its world class facility in Copenhagen, Denmark, to support Calypso Biotech's clinical trials. The first GMP material is now available and will be used in the first clinical trial of CALY-002.

"Calypso Biotech has achieved a new critical milestone in the development of CALY-002, thanks to an excellent collaboration with AGC Biologics. This will allow us to test the safety and efficacy of CALY-002 in clinical trials and takes us one step closer to bringing a very innovative medicine to patients in need," says Calypso's CEO Alain Vicari.

"AGC Biologics is pleased to be working with Calypso Biotech on this innovative monoclonal antibody product," says AGC Biologics CEO Patricio Massera. "With our extensive experience developing and manufacturing monoclonal antibody products, we are well positioned to help deliver this antibody treatment to patients."

About Calypso Biotech:

Calypso Biotech is an immunotherapy biotech company, spin-off from Merck Serono, that discovers and develops monoclonal antibodies for the treatment of immune pathologies with large, unmet medical needs. Calypso Biotech is headquartered in Amsterdam, the Netherlands, with offices and laboratories in Geneva, Switzerland, and is also a resident company of Johnson & Johnson Innovation -JLABS (JLABS @ BE) in Beerse, Belgium, a premier life science incubator program. For more information on Calypso Biotech, please see www.calypsobiotech.com.

About AGC Biologics:

AGC Biologics is a leading global Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) with a strong commitment to deliver the highest standard of service to clients and partners. The company currently employs more than 1000 employees worldwide. AGC Biologics' global network spans three continents, with cGMP-compliant facilities in Seattle, Washington; Boulder, Colorado; Copenhagen, Denmark; Heidelberg, Germany; and Chiba, Japan.

AGC Biologics offers deep industry expertise and unique customized services for the scale-up and cGMP manufacture of protein-based therapeutics, from pre-clinical to commercial mammalian and microbial production. Integrated service offerings include plasmid (GMP pDNA) manufacturing, cell line development, bioprocess development, formulation, analytical testing, antibody drug development and conjugation, cell banking and storage and protein expression, including the proprietary CHEF1(R) Expression System for mammalian production.

Learn more at www.agcbio.com.

Logo - https://mma.prnewswire.com/media/624983/AGC_Biologics_logo_Logo.jpg

AGC Biologics logo

Source: AGC Biologics

[편집자 주] 본고는 자료 제공사에서 제공한 것으로, 연합뉴스는 내용에 대해 어떠한 편집도 하지 않았음을 밝혀 드립니다.

(끝)



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