1년 일정을 3주만에…日 다음달 코로나 치료제 승인 전망

1년 일정을 3주만에…日 다음달 코로나 치료제 승인 전망
도야마화학 코로나 치료제로 '아비간' 신청 계획
후생노동성 내부에서 승인 일정 이미 정해져
교도 "정치적 의도 엿보인다" 지적



(도쿄=연합뉴스) 김호준 특파원 = 일본 정부가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 후보로 꼽히는 '아비간'에 대해 심사를 3주 만에 끝내고 11월에는 승인하는 방향으로 세부 계획을 이미 세워놓고 있다고 교도통신이 4일 보도했다.
아비간은 후지(富士)필름의 자회사인 도야마(富山)화학이 개발한 신종 인플루엔자 치료제다.
이 일본 업체는 이달 중 아비간을 코로나19 치료제로 승인해달라고 당국에 신청할 계획이다.
일본 정부는 당초 신청 내용을 정밀히 조사해 승인 여부를 결정하겠다고 밝혔지만, 실제는 신청 전부터 승인까지 절차가 정해져 있었다고 교도통신은 지적했다.
통신에 따르면 관계 당국인 후생노동성 내에서는 "일정이나 결론이 정해져 있으면 심사가 형해화(形骸化·형식만 있고 의미가 없게 됨)해 유효성과 안전성의 판별이 불충분하게 된다"는 우려가 제기되고 있다.
개발 업체는 지난달 23일 코로나19 감염자에게 아비간을 투여하는 임상시험을 통해 유효성을 확인했다고 발표했다.
업체 측은 20~74세 코로나19 환자 156명을 대상으로 증상이 개선돼 유전자 검사(PCR)에서 음성 판정을 받을 때까지 기간을 비교한 결과, 아비간 투여 그룹은 11.9일로 투여하지 않은 그룹 14.7일에 비해 3일 정도 짧았다고 밝혔다.
투약에 따른 부작용도 기존에 알려진 신장 및 간 기능 저하 외에는 나타나지 않아 안정성에 관한 새로운 우려는 없었다고 개발사 측은 주장했다.
그러나 교도통신은 동물실험에서는 태아에게 기형이 나타날 가능성이 제기되고 있기 때문에 신중한 심사가 요구된다고 지적했다.
통상 일본에서 신약 심사는 신청에서 승인까지 1년 정도 걸린다. 아비간에 대해서는 3주 만에 심사를 끝내는 것은 이례적인 조치로 평가된다.
교도통신은 이에 대해 "국산 치료제를 해외에 보급하고 싶다는 등의 정치적 의도가 엿보인다"고 지적했다.
hojun@yna.co.kr
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