'영국 서두르고 미국은 늦춘' 아스트라제네카 백신승인…우리는?

'영국 서두르고 미국은 늦춘' 아스트라제네카 백신승인…우리는?
식약처 "해외 승인 여부보다는 기반 데이터가 중요…연초 신청 예상"

(서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 아스트라제네카의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신에 대해 영국은 세계 최초로 긴급사용승인을 내렸지만, 미국은 승인 예상 시점을 두 달이나 늦춘 가운데 우리나라의 승인 일정에 관심이 쏠린다.
31일 식품의약품안전처에 따르면 아스트라제네카 백신의 국내 사용승인은 해외 규제기관의 승인과 별도로 이뤄진다. 즉, 영국과 미국 당국의 판단이 국내 승인을 좌우하는 건 아니다.
식약처 관계자는 "외국의 승인 사례를 참고할 수는 있지만, 승인 여부 자체보다는 그 근거가 된 데이터를 들여다본다"고 말했다.

이 관계자는 "승인이 빨라지거나 미뤄지는 이유를 모두 펼쳐놓고 전문가의 조언과 숙의를 거쳐 살펴본 뒤 국내 허가를 내리겠다"고 설명했다.
현재 식약처는 아스트라제네카로부터 코로나19 백신의 비임상 시험자료만 제출받아 검토 중이다. 내년 초에 공식적인 임상 자료와 함께 허가 신청이 들어올 것으로 전망한다.
식약처는 공식 허가 신청이 들어오면 180일인 기존 처리 기간을 단축해 40일 이내에 처리하는 것을 목표로 하고 있다.
앞서 영국 정부는 세계 최초로 아스트라제네카의 백신을 긴급사용 승인하고 내년 1월 4일부터 접종에 들어가기로 했다.
그러나 이날 미국은 아스트라제네카 백신의 긴급사용 예상 시점을 두 달가량 늦춰 4월 중 허가할 것으로 내다봤다. 미국 백신 책임자는 "(아스트라제네카 백신 임상시험의) 구체적이고 명확한 숫자가 필요하다"고 지적했다.
아스트라제네카는 우리 정부가 가장 먼저 코로나19 백신을 계약한 다국적 제약사다. 앞서 정부는 해당 백신 1천만명분을 계약했고, 내년 2∼3월에 국내에 들여올 예정이라고 밝혔다.
key@yna.co.kr

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