씨젠, 코로나19·독감·RSV 동시진단키트 식약처 승인받아

씨젠, 코로나19·독감·RSV 동시진단키트 식약처 승인받아

(서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 씨젠[096530]은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 등 호흡기 바이러스 5종 유전자증폭(PCR) 동시진단키트가 식품의약품안전처에서 정식 허가를 받았다고 29일 밝혔다.
이 제품은 한 번 검사로 코로나19 바이러스, 독감 A·B형 바이러스, 감기와 중증 모세기관지폐렴을 유발할 수 있는 호흡기세포융합 바이러스(RSV) A·B형 감염 여부를 확인할 수 있는 진단키트다.
이 세 종류의 바이러스를 한 번의 검사로 추출할 수 있는 식약처 승인 PCR 진단키트는 씨젠의 제품이 유일하다.

씨젠은 '이중 대조군' 기술을 도입해 검체 채취와 유전자 추출 과정을 동시에 모니터링해 검체 유효성과 검사과정의 정확성까지 한 번에 확인할 수 있도록 했다.
이 제품은 지난해 9월 유럽에서 승인받은 후 전 세계 30여개국에서 각종 호흡기 바이러스 진단에 사용되고 있다.
이달 21일에는 브라질 국가위생감시국(ANVISA)으로부터 제품등록 승인을 취득했다.
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