진원생명, 코로나백신 임상 2a상 인원축소 승인

진원생명, 코로나백신 임상 2a상 인원축소 승인


(서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 진원생명과학[011000]은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 후보물질 'GLS-5310'의 임상 2a상 시험 대상자를 기존 300명에서 120명으로 축소하는 변경 승인을 식품의약품안전처에서 받았다고 1일 밝혔다.
진원생명과학은 앞서 환자 126명의 등록을 마쳤고, 이 중 122명에 2차 접종까지 완료했다. 나머지 4명도 한 달 내에 모든 접종이 완료된다.
대상자들의 접종이 모두 완료되면 올해 상반기 내로 중간 분석에 착수해 하반기에 결과를 확인할 방침이다.
임상 1·2a상에서 안전성과 유효성이 확인되면 기존 코로나19 백신 기본 접종을 완료한 사람을 대상으로 GLS-5310을 부스터샷(추가 접종)용으로 개발하기 위한 임상 2b·3상 시험을 신청할 예정이다.
회사는 이미 현재 미국에서 부스터샷 임상 1상 시험을 시행하고 있다.
key@yna.co.kr
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