엔케이맥스 "세포 치료제 제조시설, 日 품질 인증 획득"

엔케이맥스 "세포 치료제 제조시설, 日 품질 인증 획득"



(서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 엔케이맥스[182400]는 자사 세포 치료제의 국내 제조시설이 일본 후생노동성으로부터 GMP(우수 의약품 품질·관리 기준) 인증을 획득했다고 16일 밝혔다.
이에 따라 엔케이맥스는 일본 현지에 별도 공장을 설립하지 않고도 국내 시설에서 세포 치료제 'SNK01'을 제조해 일본에 보낼 수 있게 됐다.
엔케이맥스에 따르면 SNK01은 면역세포의 일종인 자연살해세포(Natural Killer·NK)를 활용한 세포 치료제로, 비정상 단백질의 제거를 돕고 신경 염증을 감소시켜 뇌 속 면역 환경을 개선한다.
일본에서는 의사의 판단에 따라 임상 단계의 세포 치료제를 환자에게 투여할 수 있어 현재 도쿄, 오사카 등 지역의 의료 기관과 SNK01의 상업화를 위한 협의를 마친 상태라고 엔케이맥스는 설명했다.
특히 알츠하이머와 암 환자들을 대상으로 투여를 진행해 매출이 발생할 예정이라고 덧붙였다.
박상우 엔케이맥스 대표는 "일본 의료진과 연구 협력을 강화해 알츠하이머, 암뿐만 아니라 자가면역 질환, 뇌졸중 등 환자까지 치료범위를 확장할 계획"이라고 말했다.

hyun0@yna.co.kr
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