[게시판] 식약처, 황반변성 바이오시밀러 영문 심사 결과 공개
▲ 식품의약품안전처는 황반변성 치료제 루센티스주(성분명 라니비주맙)의 국내 개발 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 삼성바이오에피스의 '아멜리부주', 종근당[185750]의 '루센비에스주'에 대한 영문 심사 결과를 홈페이지에 공개했다. 식약처는 2016년부터 국내 제약사가 개발한 바이오시밀러 전 품목을 대상으로 대조약 정보, 임상 시험 결과 요약, 심사자 종합 의견 등이 포함된 영문 심사 결과를 공개해왔다. (서울=연합뉴스)
(끝)
<저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금지>
▲ 식품의약품안전처는 황반변성 치료제 루센티스주(성분명 라니비주맙)의 국내 개발 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 삼성바이오에피스의 '아멜리부주', 종근당[185750]의 '루센비에스주'에 대한 영문 심사 결과를 홈페이지에 공개했다. 식약처는 2016년부터 국내 제약사가 개발한 바이오시밀러 전 품목을 대상으로 대조약 정보, 임상 시험 결과 요약, 심사자 종합 의견 등이 포함된 영문 심사 결과를 공개해왔다. (서울=연합뉴스)
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