
▲ 식품의약품안전처는 임상시험 종사자를 대상으로 국내·외 임상시험 최신 동향 등을 공유하는 '임상시험 관리기준(GCP) 교육 설명회'를 개최한다고 9일 밝혔다. 서울 중구 LW컨벤션에서 열리는 이번 설명회에서는 유럽의약품청(EMA) 소속 GCP 조사관 및 학계, 업계 임상시험 분야 전문가가 ICH E6(R3) 가이드라인 주요 개정 사항, 국내 ICH E6(R3) 가이드라인 도입 시 고려해야 할 사항, 임상시험 품질향상을 위한 고려사항 등에 대해 발표한다. ICH E6(R3) 가이드라인은 임상시험의 설계, 수행, 기록, 보고를 위한 과학적인 국제 표준이다. (서울=연합뉴스)
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