한올바이오파마, 자가면역질환 치료제 일본 희귀의약품 지정

한올바이오파마, 자가면역질환 치료제 일본 희귀의약품 지정



(서울=연합뉴스) 최현석 기자 = 한올바이오파마[009420]는 자가면역질환 치료제로 개발하고 있는 '바토클리맙'(HL161BKN)이 일본 후생노동성(MHLW)으로부터 갑상선안병증(TED)에 대한 희귀의약품(ODD) 지정을 받았다고 4일 밝혔다.
ODD는 희귀 질환의 치료와 예방을 위한 의약품으로, 유병인구가 약 5만 명 이하에 속하면서도 환자 수, 미충족 수요, 개발 가능성 등 요건을 충족하는 치료제에 부여된다. 희귀의약품으로 지정된 치료제는 시판허가일로부터 최대 10년간 독점권 부여, 세제혜택 제공 등 여러 혜택을 받을 수 있다.
바토클리맙은 자가면역질환을 유발하는 체내 병원성 자가항체를 제거하는 기전을 지닌 항체신약으로, 피하주사(SC) 제형으로 개발되고 있다.
한올바이오파마 정승원 대표는 "바토클리맙은 임상 단계부터 환자들이 집에서 직접 투약하고 있어 의료인의 모니터링 없이 자가투여 가능한 치료제로 허가를 받을 수 있을 것으로 기대된다"고 말했다.
harrison@yna.co.kr
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