파로스아이바이오, 급성 골수성 백혈병약 유럽 희귀의약품 지정

파로스아이바이오, 급성 골수성 백혈병약 유럽 희귀의약품 지정



(서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 파로스아이바이오[388870]는 급성 골수성 백혈병 치료제로 개발 중인 'PHI-101'이 유럽의약품청(EMA)으로부터 희귀의약품 지정을 받았다고 24일 밝혔다.
PHI-101은 파로스아이바이오가 개발한 인공지능(AI) 신약 개발 플랫폼 '케미버스'를 통해 도출한 혁신 항암 신약 후보다.
급성 골수성 백혈병은 기존 승인 치료제의 높은 재발률과 약물 내성 한계 등으로 인해 새로운 치료법이 필요한 희귀·난치성 질환이다.
파로스아이바이오는 PHI-101이 유럽에서 희귀의약품으로 지정되면서 신약 허가 심사 기간 단축, 임상시험 관련 자문 등 혜택을 받을 예정이다.
앞서 PHI-101은 2019년 미국 식품의약품청(FDA)으로부터 희귀의약품 지정을 받았고 지난해에는 식품의약품안전처에서도 개발단계 희귀의약품 지정을 받았다.

hanju@yna.co.kr
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