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노을, 베트남서 자궁경부암 AI 진단 솔루션 인허가 획득

입력 2025-09-15 09:46  

노을, 베트남서 자궁경부암 AI 진단 솔루션 인허가 획득


(서울=연합뉴스) 최현석 기자 = AI 기반 혈액 및 암 진단 전문기업 노을[376930]은 AI 기반 자궁경부암 검사 솔루션 'miLab™ CER'이 베트남 규제당국(Department of Medical Equipment and Health Works)으로부터 인공지능(AI) 기반 의료기기 인허가를 획득했다고 15일 밝혔다.
내달 10월 출시를 앞두고 있는 'miLab CER'이 아시아 지역 최초 인허가를 획득하면서 유럽뿐만 아니라 아시아 지역에서도 본격적인 판매가 가능해졌다.
이로써 노을은 기존 인허가를 획득한 miLab BCM(혈액분석) 제품에 더해 miLab CER(자궁경부암), miLab MAL(말라리아) 솔루션까지 전 제품군의 베트남 인허가를 확보했다.
WHO 산하 국제암연구소(IARC)에 따르면 베트남에서 연간 자궁경부암을 새로 진단받는 여성 약 4천600명 중 절반 이상이 사망에 이르고 있다.
임찬양 노을 대표는 "베트남 의료기기 시장은 약 90%가 수입에 의존하고 있는데 이중 한국이 가장 높은 점유율을 기록하고 있는 만큼 한국 제품의 품질과 가격 경쟁력에 대한 신뢰성이 높다"며 "제품 등록 전부터 제품 구매에 긍정적이었던 파트너와의 협상이 이번 베트남내 인허가 완료로 더욱 급물살을 탈 것으로 예상된다"고 말했다.
harrison@yna.co.kr
(끝)


<저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI 학습 및 활용 금지>

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