에스티팜 "에이즈 치료제 임상 2a상서 안전성 확인"

에스티팜 "에이즈 치료제 임상 2a상서 안전성 확인"
항바이러스 효과도 확인…FDA 기준 초과 달성



(서울=연합뉴스) 조승한 기자 = 에스티팜[237690]은 19~22일 미국 애틀랜타에서 열린 'IDWeek 2025'에서 후천성면역결핍증(AIDS·에이즈) 치료제 후보물질 'STP0404'의 임상 2a상 중간 분석결과 안전성과 내약성 등을 확인했다고 발표했다고 21일 밝혔다.
에이즈는 인간면역결핍바이러스(HIV)에 감염돼 발병하는 질환이다.
에스티팜은 임상 2a상에서 HIV-1에 감염됐지만 처방은 받지 않은 18~65세 성인을 대상으로 항바이러스 활성, 안전성, 내약성 및 약동학 특성을 평가했다.
중간 분석결과에 따르면 치료군에서 혈장 HIV-1 리보핵산(RNA) 수준이 11일까지 유의미하게 감소했다.
평균 감소치는 ml당 1.191~1.552 log10 카피스(copies)로 미국식품의약국(FDA) HIV-1 감염 치료 가이드라인의 1차 효능 지표 충족 수준이 0.5 이상을 넘겼다고 회사는 설명했다.
치료 유발 이상 반응 16건 중 3건은 연구 약물과 관련 가능성이 있었지만, 중대한 이상반응이나 심각한 이상 반응, 투약 중단 사례는 중간 분석까지 관찰되지 않았다고 회사는 설명했다.
약동학에서는 용량의존적 증가, 투약 후 4.5~5.5시간 만 혈중 최고 농도 도달, 평균 반감기 11.6~13.7시간 등이 확인됐다고 회사는 덧붙였다.
에스티팜은 내년 상반기 임상시험 결과 보고서 수령을 목표로 하고 있다고 밝혔다.
회사는 "중간 분석 결과를 바탕으로 뛰어난 항바이러스 효능, 우수한 약동학 프로파일, 안전성 및 내약성을 입증했다"며 "기존 항레트로바이러스 치료 요법을 보완하여 HIV-1 감염 환자의 새로운 치료 옵션을 제공할 것으로 기대된다"고 밝혔다.
shjo@yna.co.kr
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