식약처, 제1형 원발성 고옥살산뇨증 치료 희귀약 국내 최초 허가

식약처, 제1형 원발성 고옥살산뇨증 치료 희귀약 국내 최초 허가



(서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 식품의약품안전처는 제1형 원발성 고옥살산뇨증 치료에 사용하는 수입 희귀의약품 '옥스루모주'(성분명 루마시란나트륨)를 허가했다고 13일 밝혔다.
제1형 원발성 고옥살산뇨증은 특정 유전자(AGXT) 돌연변이로 알라닌-글리옥실산 아미노전이효소가 결핍돼 간에서 옥살산염이 과다 생성되고 신장과 전신에 축적되는 희귀질환이다. 요결석증, 신부전, 뼈 통증, 피부 궤양, 심근병증 등 증상이 나타남.
이 약은 국내에서 최초로 허가된 제1형 원발성 고옥살산뇨증 치료제로 소아 및 성인에게 사용하며, 간에서 글리콜산 산화효소의 생성을 억제해 체내 옥살산염 수치를 감소시킨다.
식약처는 이 치료제를 '글로벌 혁신제품 신속심사 지원체계'(GIFT) 제35호 제품으로 지정한 후 신속하게 심사해 국내 의료현장에 빠르게 도입될 수 있도록 지원했다.
식약처는 "제1형 원발성 고옥살산뇨증 희귀질환 환자에게 새로운 치료 기회를 제공할 것"이라고 기대했다.

hanju@yna.co.kr
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