식약처, 1분기 유통 의료기기 수거·검사…개인용 온열기 포함

식약처, 1분기 유통 의료기기 수거·검사…개인용 온열기 포함

(서울=연합뉴스) 최현석 기자 = 식품의약품안전처는 시중 유통 의료기기의 품질 검증과 안전성 확보를 위한 '1분기 수거·검사를 6개 지방식품의약품안전청과 합동으로 실시한다고 6일 밝혔다.

식약처에서는 매년 분기별로 허가(인증)된 제조 및 수입 의료기기에 대해 수거·검사를 실시하고 있다.
올해 1분기에는 무료체험방의 다수 판매 제품과 온라인 쇼핑몰의 구매 후기 및 불만 사례 등을 분석해 개인용온열기와 개인용저주파자극기, 전동식모유착유기 등 52개 품목을 수거·검사 대상품목으로 선정했다.
수거한 제품에 대해 ▲ 전기·기계적 안전성 ▲ 전자파 안전성 ▲ 제품별 주요 성능 항목에 대한 시험·검사를 실시한다. 기준에 부적합한 제품은 즉시 판매 중단, 회수·폐기 조치 및 해당 업체에 대한 행정처분 등 관련 법령에 따라 엄중히 조치하고, 소비자가 해당 제품을 직접 확인할 수 있도록 의료기기안심책방(emedi.mfds.go.kr)에 조치 내용을 공개할 예정이다.
harrison@yna.co.kr
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