[바이오스냅] 아리바이오 AR1001 글로벌 임상3상 진척도 90% 돌파

[바이오스냅] 아리바이오 AR1001 글로벌 임상3상 진척도 90% 돌파
임상시험안전지원기관 운영위원회 출범
한국로슈진단, 에비드넷과의 의료 데이터 표준화 연동
DXVX "차세대 바이오 핵심기술 등록 특허 7종 확보"


▲ 아리바이오는 경구용 알츠하이머병 치료제 AR1001의 글로벌 임상 3상(POLARIS-AD) 진척도가 90%를 넘어섰으며 메인 임상 투약 완료자 95%가 1년간 추가 연장 시험을 선택했다고 9일 밝혔다. 임상 중도 탈락률은 당초 예상치(25%)를 밑도는 약 15% 수준이다. 이는 환자와 가족, 의료진이 AR1001의 우수한 효능과 안전성, 경구제의 복약 편의성을 치료 과정에서 깊이 신뢰하고 있음을 입증하는 결과라고 회사가 전했다. 아리바이오는 오는 17일부터 덴마크 코펜하겐에서 열리는 2026 알츠하이머-파킨슨병 국제학회(ADPD)에서 임상3상 전반에 대해 소개한다. 아리바이오는 코스닥 상장사 소룩스[290690]와 합병을 추진 중이며, 합병 예정 기일은 오는 6월 5일이다.


▲ 한국의약품안전관리원은 임상시험안전지원기관의 체계적 운영을 위해 운영위원회를 구성하고 지난 6일 위촉식과 제1회 운영위원회를 개최했다고 밝혔다. 운영위원회는 임상시험 관련 학계·산업계·관계기관 전문가 등 12명으로 구성되며 위원 임기는 2년이다. 위원회는 임상시험안전지원기관 운영 규정 및 중앙임상시험심사위원회 구성·운영 규정 등에 관한 사항을 심의하며, 이를 통해 임상시험 안전지원 사업의 전문성과 객관성을 강화하고 현장의 다양한 의견을 사업 운영에 반영할 예정이다.


▲ 한국로슈진단은 AI 의료 빅데이터 플랫폼 기업 에비드넷과 의료 현장에서 데이터 기반 임상 의사결정 지원을 강화하기 위한 전략적 비즈니스 파트너십을 체결했다고 밝혔다. 한국로슈진단은 디지털 플랫폼인 네비파이 클리니컬 허브에 에비드넷의 표준화된 데이터를 연동해 데이터 파트너십 기반의 네트워크를 강화한다. 양사는 ▲ 표준 인터페이스 기반 데이터 연동 체계 구축 ▲ 임상 데이터 표준화 및 활용 기반 고도화 ▲ 환자 개인정보 보호를 전제로 한 데이터 활용 설계 및 운영 체계 정립 ▲ 의료기관별 워크플로 컨설팅을 통한 적용 모델 확산 등 4개 분야를 중심으로 전략적 협력을 추진할 예정이다.


▲ 혁신 신약 및 진단 기업 디엑스앤브이엑스(Dx&Vx)는 원형 RNA(circular RNA) 합성·발현 기술과 압타머(aptamer) 라이브러리·제조 기술, TGF-β 수용체 결합 항체 기술 등 차세대 핵산 의약 플랫폼 관련 등록 특허 7건을 확보했다고 9일 밝혔다. DXVX는 이번 특허 확보로 그동안 추진해왔던 연구 개발과 글로벌 사업개발이 보다 더 탄력을 받을 수 있을 것으로 기대했다. 원형 RNA 제조와 관련된 전 주기적 특허 포트폴리오를 추가로 구축해 바이오 연구 개발 및 사업개발 전략의 큰 진전이 가능하다는 설명이다. (서울=연합뉴스)
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