[바이오스냅] 오가노이드사이언스, 오가노이드 기반 재생치료제 1상 IND 승인

[바이오스냅] 오가노이드사이언스, 오가노이드 기반 재생치료제 1상 IND 승인
일동헬스케어, 프로바이오틱스 브랜드 '지큐랩' 신제품 2종 출시
웰스바이오·와이솔, 체외진단·현장진단 부문 공동 연구개발 MOU



▲ 오가노이드사이언스[476040]는 자가 성체줄기세포 유래 장 오가노이드 치료제 'ATORM-C'의 대장 궤양을 동반한 크론병 환자 대상 1상 임상시험계획(IND)이 식품의약품안전처로부터 승인됐다고 16일 밝혔다. 이번 승인은 지난 12월 30일에 신청된 이후 약 3개월만에 이뤄진 것으로, 세계에서 오가노이드 기반 재생치료제가 임상시험 단계에 진입한 첫 사례라고 회사가 전했다. 1상 임상시험에서는 ATORM-C 투여 후 내약성과 안전성을 평가해 최대내약용량(MTD) 및 제2상 권장용량(RP2D)을 결정하고, 동시에 탐색적 유효성을 확인할 계획이다. 임상시험에는 총 9명에서 18명의 환자가 참여할 예정이며, 약물 투여 후 24주까지 추적 관찰하며 안전성 및 유효성을 확인하게 된다.


▲ 일동제약그룹의 종합 헬스케어 사업 계열사인 일동헬스케어는 '지큐랩(gQlab) 시리즈'의 신제품 '지큐랩 프로 프리 포스트바이오틱스'와 '지큐랩 올인원 케어 포스트바이오틱스'를 출시했다고 밝혔다. '지큐랩 프로 프리 포스트바이오틱스'는 국내 최초의 'P·P·P 바이오틱스 솔루션' 제품으로, 프로바이오틱스뿐 아니라 장 내 유익균의 증식과 활성화를 돕는 프리바이오틱스와 프로바이오틱스가 생성해내는 이로운 대사 산물인 포스트바이오틱스가 모두 기능성 원료로 함유돼 있다. '지큐랩 올인원 케어 포스트바이오틱스'는 ▲ 혈중 콜레스테롤 감소에 도움을 줄 수 있는 포스트바이오틱스 'BBR' ▲ 식후 혈당 억제에 도움을 줄 수 있는 바나바잎추출물 ▲ 높은 혈압 감소 및 항산화에 도움을 줄 수 있는 코엔자임Q10 등 성인 건강 관리를 위한 기능성 원료가 함유돼 있다.


▲ 체외진단 전문기업 엑세스바이오[950130] 자회사인 웰스바이오는 와이 솔과 체외진단 전 분야에서 공동 연구개발 및 사업화를 골자로 한 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다. 이번 업무협약은 ▲ 체외진단 기술 및 이를 응용한 POCT 분야에서의 공동 연구 ▲ 국내외 정부 R&D 과제의 공동 기획·참여 ▲ 향후 제품 및 서비스 상용화를 위한 제조·유통·판매 협력 논의 등을 포함하고 있다. (서울=연합뉴스)
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