SK케미칼, 바이오신약 'NBP601' 글로벌 임상3상 착수

SK케미칼은 혈우병치료제 바이오신약 물질 'NBP601'이 글로벌 임상의 마지막 단계인 3상 임상시험에 들어갔다고 9일 밝혔다.

NBP601은 SK케미칼의 독자 기술로 개발한 재조합 바이오 신약 물질로 SK케미칼은 지난 2009년 호주 CSL사(CSL Limited. 이하 CSL)에 기술 수출했다.

이 후보물질은 새로운 재결합 분자구조를 적용해 혈우병과 관련된 인자 중 하나인 제8인자(factor VIII)의 안정성과 반감기를 개선한 게 특징이라고 SK케미칼은 말했다.

CSL은 전(前)임상단계에서 NBP601의 전 세계 판매권을 사들여 'CSL627'이란 프로젝트로 작년 2월에 미국과 유럽 등지에서 글로벌 임상에 착수했다.

이번 3상 임상은 약물 효능과 최적 용법과 용량을 확정하는 신약개발의 최종 단계로 2014년 상반기 완료를 목표로 하고 있다.

CSL은 이전 임상시험에서 혈우병환자에게 이 신약이 안전하고 효과가 있다는 것을 확인했다고 SK케미칼은 전했다.

A형 혈우병은 유전적 결함 등으로 인체 내에서 혈액 응고인자가 만들어지지 않아 지혈이 잘 안 되는 희귀질환이다.

현재 전 세계적으로 남성 5000~1만명당 1명이 앓는 것으로 추정된다.

한경닷컴 산업경제팀
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