파미셀, '셀그램' 유효기간 연장 식약처 승인

[ 한민수 기자 ] 파미셀은 세계 최초 줄기세포치료제 '셀그램-AMI'의 유효기간 연장건에 대해 전날 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 26일 밝혔다.

기존의 치료제 유효시간은 18시간이었으나, 이번 식약처 승인으로 36시간까지 연장됐다. 이에 따라 국내 소비자 및 의료관광객에게 치료 편의성을 제공하고, 수출 활성화에 기여할 것으로 기대하고 있다.

파미셀 관계자는 "해외 각지에서 줄기세포치료에 대한 문의가 많았으나 18시간이라는 짧은 유효기간은 수출의 큰 걸림돌로 작용했었다"고 말했다.

이어 "유효기간이 36시간으로 연장되면서 국내 및 의료관광객 환자도 여유를 두고 치료제를 투여받을 수 있을 뿐 아니라, 세계 어느 곳이든 수출이 가능해졌기 때문에 이번 승인은 줄기세포사업부문의 해외 사업에 큰 전환점이 될 것으로 기대한다"고 덧붙였다.

줄기세포치료제는 환자의 골수에서 혈액을 채취해 중간엽줄기세포만을 분리 및 배양하는 과정을 거치며, 출하되는 때로부터 유효기간 이내에 환자에게 투여해야 효능 및 효과가 있다.

한경닷컴 한민수 기자 hms@hankyung.com



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