레고켐바이오는 이 회사의 다제내성 결핵치료제인 '델파졸리드(Delpazolid·LCB01-0371)'가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 감염성질환인증제품(QIDP) 승인을 받았다고 18일 공시했다.
레고켐바이오 측은 "QIDP 인증으로 FDA 신약 승인 우선 검토권, 신속 심사권을 향후에 신청 가능하게 됐다"고 밝혔다.
오정민 한경닷컴 기자 blooming@hankyung.com
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