휴온스, 복합점안제 임상 3상 시험계획 식약처 승인

휴온스는 복합점안제(HU007) 임상 3상 시험계획이 식품의약품안전처의 승인을 받았다고 24일 공시했다.

회사 측은 "제3상 임상시험은 안구건조증 환자를 대상으로 HU007 점안제의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중 눈가림, 레스타시스® 점안액 대조 비열등성, 모이스뷰® 점안액 대조 우월성 확인을 위함"이라며 "지난 2상 임상시험에서 HU007의 안전성 및 유효성 평가 결과 통계적으로 유의함을 확인해, 3상 임상시험을 통한 HU007의 눈물막 보호효과 및 항염효과를 통한 안구건조증에 대한 복합적 치료효과 확인이 가능할 것으로 예상한다"고 말했다.

이어 "기존에 사용되고 있는 안구건조증 치료제 사이클로스포린 단일제의 대표적 이상반응(안구 작열감) 감소 및 복약편의성이 기대된다"고 했다.

김은지 한경닷컴 기자 eunin11@hankyung.com



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