바디텍메드, 코로나19 항원진단키트 2종 브라질서 출시

바디텍메드, 코로나19 항원진단키트 2종 브라질서 출시

(서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 바디텍메드[206640]는 브라질 국가위생감시국(ANVISA)으로부터 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항원진단키트의 제품등록 승인을 받고 2가지 품목(AFIAS/ichroma)을 출시했다고 14일 밝혔다.
바디텍메드는 앞서 지난 6월 진단키트의 수출허가를 받고, 유럽 CE 인증을 획득했다. 현재 브라질 외에도 코로나19가 급격히 확산하고 있는 주요 중남미 국가 내 인허가 승인 절차를 진행하고 있다.
바디텍메드는 향후 미국 식품의약국(FDA) 제품등록 및 긴급사용승인(EUA), 일본 식약청(PMDA)의 긴급승인 등을 순차적으로 신청할 예정이다.

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