코미팜이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 신약 후보물질 파나픽스(PAX-1)의 임상시험을 미국 식품의약국(FDA)에 ‘코로나19 치료 가속 프로그램(CTAP)’으로 신청했다고 8일 공시했다.
이 임상시험은 코로나19로 인한 경증 폐렴환자에게 경구약인 PAX-1을 투약해 약물의 효과와 안전성을 확인하는 절차다. 회사 관계자는 “CTAP로 진행할 임상시험이 임상 1상이 될지 임상 2상이 될지는 아직 불확실하다”며 “안전성, 유효성을 동시에 평가한다는 취지로 CTAP를 신청했다”고 설명했다.
코미팜이 국내에서 추진하던 PAX-1의 국내 임상 2·3상 계획은 지난 5일 반려됐다.
이주현 기자 deep@hankyung.com
이 임상시험은 코로나19로 인한 경증 폐렴환자에게 경구약인 PAX-1을 투약해 약물의 효과와 안전성을 확인하는 절차다. 회사 관계자는 “CTAP로 진행할 임상시험이 임상 1상이 될지 임상 2상이 될지는 아직 불확실하다”며 “안전성, 유효성을 동시에 평가한다는 취지로 CTAP를 신청했다”고 설명했다.
코미팜이 국내에서 추진하던 PAX-1의 국내 임상 2·3상 계획은 지난 5일 반려됐다.
이주현 기자 deep@hankyung.com
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