제넥신, 코로나 백신 ‘GX-19N’ 임상 2a상 진입

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입력 2021-03-02 09:37   수정 2021-03-02 09:51

제넥신, 코로나 백신 ‘GX-19N’ 임상 2a상 진입

제넥신은 코로나19 백신 ‘GX-19N’의 임상 2a상을 시작했다고 2일 밝혔다.

임상 2a상은 위약군 50명을 포함한 총 150명의 건강한 성인을 대상으로, 연세대 세브란스병원과 강남세브란스병원 등 6개 기관에서 진행한다.

지난달 26일 강남세브란스병원에서 첫 번째 대상자에 대한 투여가 이뤄졌다. 대상자 모집 완료 후 중간분석까지 약 10주가 걸릴 예정이다. 이후 장기 안전성 평가를 위한 추적 관찰을 진행한다.

GX-19N은 코로나19 바이러스의 돌기(Spike) 항원과 높은 서열보존성을 가진 ‘뉴클리오캡시드’ 항원을 함께 탑재한 차세대 백신이란 설명이다. 코로나19 바이러스의 변이도 방어할 수 있도록 했다는 것이다. 또 폭넓은 T세포 면역반응을 유도해 코로나19에 장기간 방어 효능을 발휘할 수 있을 것으로 기대하고 있다.

제넥신은 현재 55세 이상 85세 이하 고령층 대상으로 추가 임상 1상도 진행하고 있다. 임상 2a상 중간분석 결과를 토대로 국내와 해외에서 동시에 대규모 임상을 진행한 후 긴급사용 승인을 신청할 계획이다.

제넥신 관계자는 “국내에서 개발한 백신이 임상 2a상에 진입하는 것은 최초”라며 “변이에도 대응 가능한 뉴클리오캡시드 항원을 포함한 코로나19 백신으로서는 세계적으로도 선두 그룹에 속한다”고 말했다.

치료제도 개발하고 있다. 인도네시아에서는 코로나19 치료제로 ‘GX-I7’의 임상 2상을 진행 중이다. 한국과 미국에서도 각각 임상 1b상과 1상을 진행하고 있다.

김예나 기자 yena@hankyung.com


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