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美 암학회 뜬다…HLB·유한양행 강세 2024-04-26 18:40:06
8%가량 오른 것으로 집계됐다. 다만 초록 발표 이후에는 임상 기대가 사그라들며 주가가 약세를 보인 사례가 많았다. 올해는 10여 개 국내 기업이 ASCO에서 연구 성과를 공개할 예정이다. 특히 시장의 관심을 끄는 기업은 HLB와 유한양행이다. 두 회사 모두 올해 암 신약의 미국 식품의약국(FDA) 승인을 앞두고 있다. 학회...
보로노이 "美 기업 이전 인산화효소 저해물질 반환" 2024-04-26 18:05:06
치료제 VRN07에 대한 확대 임상 1상을 내년 상반기 종료하고 곧바로 2상에 진입할 예정이라고 설명했다. 보로노이는 차세대 비소세포폐암 치료제 VRN11의 국내 첫 환자 투약을 마치고 올해 상반기 대만, 하반기 미국 환자를 대상으로 임상을 준비 중이다. hyunsu@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포,...
에이비엘바이오 "기술이전 담도암 치료제, 美 패스트트랙 지정" 2024-04-26 17:30:25
수 있고, 임상2상 종료 뒤 가속 승인이나 3상 종료 뒤 우선 심사를 신청할 수 있다. 신약 승인 심사 절차도 상대적으로 빠르게 진행된다. ABL001은 에이비엘바이오가 개발해 미국 콤패스 테라퓨틱스에 기술을 이전한 이중항체 파이프라인이다. 콤패스 테라퓨틱스는 ABL001과 파클리탁셀의 병용요법으로 이전에 치료받은 적...
CGM 설비 확대·美 진출...아이센스 500억원 규모 CB 발행 2024-04-26 17:26:18
FDA 승인 준비 착수한다. 2025년부터 약 300억 수준의 허가임상 비용을 투자, 2026년 말 FDA 승인을 목표로 하고 있다. 아이센스는 오는 5월 국내시장에 PL(Private label) 브랜드 론칭 및 헝가리 등 유럽 5개 국가에 CGM 첫 해외 진출을 시작으로 본격적인 수출에 박차를 가할 예정이다. 오현아 기자 5hyun@hankyung.com
스킨케어 브랜드 ‘엘렌실라’ 사계절 사용 선크림 신제품 출시 2024-04-26 15:15:18
테스트 등 자외선 차단제에 꼭 필요한 임상테스트도 마쳤다. 브랜드 관계자는 “스킨케어 명가 엘렌실라가 새롭게 선보이는 그린에너지 선스크린은 특허 성분 함유로 선케어와 스킨케어, 광채 표현까지 가능한 제품”이라며, “다가오는 여름은 물론, 사계절 내내 사용하기 좋은 텍스쳐로 소비자들의 많은 사랑을 받을 것으...
AI 신약개발은 선택 아닌 필수…SK바이오팜, 연내 新플랫폼 선보인다 2024-04-26 15:13:04
환자 수준의 약물반응을 예측해 임상설계에도 도움을 준다”며 “다만 여러 학문이 결합된 초다학제 융합 연구를 수행해야 한다는 어려움이 있다”고 설명했다. 이어 “여러 지식과 실험데이터를 통합하는 예측이 필요한 상황”이라며 “융합연구에 대한 정부 차원의 관심, 그리고 융합적 기술력을 갖춘 인재 양성이 우리가...
올릭스 비대흉터치료제 후보물질 임상 2a상 유효성·안전성 모두 OK 2024-04-26 14:18:15
유전자치료제 개발업체 올릭스가 비대흉터치료제 후보물질의 임상 2a상 안전성 평가 결과를 26일 발표했다. 회사측은 비대흉터치료제 후보물질 OLX101A가 통계적으로 유의미한 유효성을 보인 데 이어, 이렇다할 중대 부작용이 없어 안전성도 확보했다고 밝혔다. OLX101A는 RNA간섭(RNAi) 기술을 이용한 신약 후보물질이다....
한국-유럽연합, 의약품 비공개 정보 교환 협력 2024-04-26 11:00:01
DG SANTE, EMA는 허가, 임상시험 승인 등 의약품 안전성·유효성·품질 관련 정보를 비롯해 이상 사례, 위해정보 등 수집·모니터링·분석 정보, 시판 의약품 규제 정책, 실태조사·회수·위해성 평가 등 각 기관이 보유한 기밀정보를 서로 교환할 수 있게 됐다. 오유경 처장은 또 이머 쿡 EMA 청장, DG SANTE 관계자 등을...
나보타 출시 10년…대웅제약 "2030년엔 매출 5천억" 2024-04-26 10:59:42
미국에서 진행중인 만성 편두통 임상2상이 올해 2분기에 탑라인 결과를 앞두고 있으며, 내년엔 삽화성 및 만성 편두통 3상을 계획하고 있다. 위마비 및 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 적응증 역시 임상을 준비중이다. 이를 통해 오는 2028년에는 미국 치료시장에 진입한다는 계획이다. 박 대표는 "보툴리눔 톡신은 미용 및...
에스디바이오센서, 유럽 최대 임상미생물학회 'ECCMID 2024' 참가 2024-04-26 10:59:13
30일까지 스페인 바르셀로나에서 유럽 최대 임상미생물학회 'ECCMID 2024'에 참가한다고 26일 밝혔다. 올해로 34회를 맞이한 ECCMID 2024는 스페인 바르셀로나 Fira Gran Via센터에서 4일간 진행된다. 이번 학회에는 제약·바이오 기업 208개를 비롯한 업계 전문가 1만6,400여명이 참가해 임상 미생물학 및 전염병...