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에이비엘바이오 "기술이전 담도암 치료제, 美 패스트트랙 지정" 2024-04-26 17:30:25
마련한 제도다. 패스트트랙으로 지정받으면 FDA와 주기적으로 소통할 수 있고, 임상2상 종료 뒤 가속 승인이나 3상 종료 뒤 우선 심사를 신청할 수 있다. 신약 승인 심사 절차도 상대적으로 빠르게 진행된다. ABL001은 에이비엘바이오가 개발해 미국 콤패스 테라퓨틱스에 기술을 이전한 이중항체 파이프라인이다. 콤패스...
에이비엘바이오 “파트너사 담도암 치료제 美FDA 패스트트랙 지정” 2024-04-26 10:20:19
수 있도록 돕고자 고안된 제도다. 콤패스 테라퓨틱스는 ABL001(CTX-009) 임상 2상에 참여한 환자 24명 중 9건의 부분관해(PR)를 확인했고 전체 반응률(ORR) 37.5%(24명 중 9명), 무진행 생존기간(PFS) 중앙값 9.4개월, 전체 생존기간 중앙값 12.5개월의 결과를 얻어 현재 파클리탁셀과의 병용요법을 평가하고 있다. 올해...
한독, 담도암 치료제 'HDB001A' 글로벌 2/3상 IND 제출 2023-09-27 10:38:54
제출했다. 한국 임상은 미국 바이오벤처 콤패스 테라퓨틱스가 FDA에서 IND 승인을 받고, 현재 진행중인 글로벌 2/3상에 참여하는 형태로 진행된다. 한독은 콤패스 테라퓨틱스와 HDB001A의 담도암 치료제 개발에 협력하고 있다. 한독은 이번 임상 참여를 통해 대규모 환자를 대상으로 한 HDB001A의 유효성과 안전성...
한독, 담도암 치료제 글로벌 2·3상 시험계획 식약처 제출 2023-09-27 08:16:48
미국 콤패스테라퓨틱스는 한국을 제외한 글로벌 권리를 보유하고 있다. 이번에 한독이 신청한 국내 임상은 콤패스가 미국 식품의약국(FDA)의 IND 승인을 받아 진행 중인 글로벌 2·3상에 참여하는 형태로 진행된다. HDB001A 글로벌 2·3상은 한국 및 해외 35여개 기관에서 150명 환자를 대상으로 한다. 이전에 1회의 전신...
한독, 담도암 치료 이중항체 'HDB001A' 국내 2·3상 신청 2023-03-21 09:20:04
신청했다고 21일 밝혔다. 한독은 미국 바이오벤처 콤패스테라퓨틱스와 HDB001A의 담도암 치료제 개발에 대해 협력하고 있다. 이번 신청이 허가되면 콤패스와 진행하는 글로벌 임상 2·3상을 한국에서도 시작하게 된다. 이를 통해 한독이 진행 중인 국내 2상에 이어 보다 많은 담도암 환자를 대상으로 HDB001A의 유효성과...
파크 하얏트 서울, 스트로베리 애프터눈 티 세트 선봬…‘따뜻한 겨울 오후의 티 타임’ 2023-01-10 12:00:07
콤포트와 마스카포네 크림 치즈가 들어간 딸기 슈게트, 눈꽃 모양의 얼그레이 튀일을 올려 겨울 느낌을 담은 딸기 얼그레이 무스, 솔티드 캬라멜과 바닐라, 딸기 향이 잘 어우러진 딸기 바닐라 베린느, 레몬 버베나 향이 가득한 구운 치즈 케이크에 딸기가 가득 올라간 딸기 & 레몬 버베너 치즈 케이크, 그리고 라즈베리...
호주배팅업체 韓 인종차별 논란…"킴이 킴에게 패스 다시 킴에게" 2022-11-25 17:05:58
콤(Kozziecom)의 설립자인 쇼나 양도 TAB의 트윗에 대해 "재미있지 않다. 무지할 뿐이며 무례한 것"이라며 "호주에서 한국 성을 갖고 태어나 이름에 대한 불쾌한 농담을 들은 것은 이번이 처음은 아니다"라고 말했다. 반면 한국의 많은 선수가 성이 같다는 것은 단순한 사실이며 이를 언급하는 것이 인종차별은 아니라는...
[월드컵] "킴이 킴에게 패스 다시 킴에게"…호주배팅업체 인종차별 논란 2022-11-25 16:53:31
콤(Kozziecom)의 설립자인 쇼나 양도 TAB의 트윗에 대해 "재미있지 않다. 무지할 뿐이며 무례한 것"이라며 "호주에서 한국 성을 갖고 태어나 이름에 대한 불쾌한 농담을 들은 것은 이번이 처음은 아니다"라고 말했다. 반면 한국의 많은 선수가 성이 같다는 것은 단순한 사실이며 이를 언급하는 것이 인종차별은 아니라는...
에이비엘바이오, 3분기 흑자 전환…영업익 121억 원 2022-11-15 09:30:10
상 영업수익으로 인식됐다. 이와 함께 에이비엘바이오가 콤패스 테라퓨틱스(Compass Therapeutics)에 기술이전한 ABL001(CTX-009/ES104/NOV1501)의 임상 개발 진척에 따라 유입된 마일스톤 600만 달러(약 78억 원), 시스톤 파마수티컬스(CStone Pharmaceuticals)에 제3자 기술이전된 ABL202(LCB71/CS5001)의 첫 환자 투여...
고환율에 웃는 바이오 따로 있다 2022-07-19 19:00:05
다음 달까지 이중항체 항암제 ABL001과 관련해 미국 콤패스 테라퓨틱스로부터 임상 단계 진행에 따른 600만 달러를 받을 예정입니다. 계약당시 환율이 1120원 대였는데 지난달 27일 고시환율인 1299원을 적용하기로 했습니다. 여기서만 환차익이 10억 원 가까이 발생하고요. 올 초 사노피에 기술수출한 파킨슨병 치료제...