동아에스티 "에스토니아서 스텔라라 시밀러 임상 3상 승인"

동아에스티는 에스토니아로부터 만성 판상 건선치료제인 ‘DMB-3115'의 임상 3상을 승인받았다고 11일 밝혔다.

DMB-3115는 스텔라라의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)다.

이번 임상은 중증도에서 중증의 만성 판상 건선 환자를 대상으로 진행된다. 유효성과 안전성, 면역원성을 원조약과 비교한다. 동아에스티는 에스토니아를 포함해 총 9개 국가에 임상을 신청했다.

스텔라라는 면역 매개 물질인 '인터루킨(IL)-12'와 'IL-23'이 공유하는 단백질인 ‘p40'을 차단한다. 이로써 염증세포 활성화를 억제한다. 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병 및 궤양성 대장염 등 염증성 질환의 치료제로 허가받은 제품이다.

박인혁 기자