뉴지랩파마, 美 FDA에 항암후보물질 임상 신청

뉴지랩파마가 대사항암제 후보물질 ‘KAT’의 미국 임상에 나선다.

뉴지랩파마는 이달 미국 식품의약국(FDA)에 KAT의 임상 1상 시험계획을 제출할 예정이라고 14일 밝혔다. 회사 관계자는 “최근 FDA와의 사전 미팅에서 별다른 이슈가 없어 이달 안에 임상 허가 신청이 가능할 것”이라고 했다.

이 회사는 임상 승인을 받으면 오는 11~12월 환자 등록에 들어갈 계획이다. 이후 투여 용량별 안전성 검증 작업을 거쳐 내년 4~5월에는 최종 결과를 받아볼 수 있을 것으로 예상하고 있다.

이 회사가 개발 중인 대사항암제는 암세포의 대사작용에 관여하는 효소에 작용해 에너지 생성을 막는 약이다. 암세포의 생존과 성장에 필요한 에너지가 만들어지지 못하는 방식으로 암세포를 굶겨 죽인다.

비소세포폐암 치료제 ‘탈레트렉티닙’은 다음달께 국내 임상 2상 승인을 받을 전망이다. 뉴지랩파마는 지난달 식품의약품안전처에 탈레트렉티닙의 임상 2상 계획을 제출했다. 내년 말 임상을 종료해 2024년 상반기 희귀의약품으로 조건부 승인을 받는 게 목표다.

이도희 기자 tuxi0123@hankyung.com