한국콜마홀딩스는 염증성 장질환 치료 후보 물질인 'KBL382' 균주의 임상시험용 의약품 생산을 위해 미국 아란타바이오와 위탁개발생산(CDMO) 계약을 체결했다고 25일 밝혔다.
양사는 이번 계약으로 KBL382 균주의 세포주 생산, 의약품 원료 및 완제의약품 생산 등 임상시험용 의약품 개발과 제조를 위한 전반 사항에 대해 협력한다. 내년 하반기까지 글로벌 1상 임상시험계획(IND) 신청을 하는 것이 목표라고 한국콜마홀딩스는 소개했다.
KBL382 균주는 한국콜마홀딩스가 지난해 12월 고바이오랩으로부터 기술이전을 받은 마이크로바이옴 신약 후보물질이다. 인체 상주균에서 유래한 물질로 염증성 장질환 동물 모델 효력 시험에서 기존 의약품 대비 우수한 효과를 확인했다고 한국콜마홀딩스는 전했다.
아란타바이오는 미국 마이크로바이옴 의약품 전문 CDMO 업체다. 미국 식품의약국(FDA)의 LBP(생균기반의약품·Live Biotherapeutic Prodcuts) 가이드라인에 맞춰 의약품 생산 시 교차오염 위험을 최소화 할 수 있는 생산시설을 보유하고 있다고 한국콜마홀딩스는 소개했다.
한국콜마홀딩스 관계자는 "바이옴연구소가 마이크로바이옴 신약 개발을 본격화했다"며 "이번 계약 체결은 바이옴연구소의 주력 파이프라인 중 하나인 마이크로바이옴 소재를 이용한 의약품 개발이 가시화됐다는 것에 큰 의미가 있다"고 자평했다.
오정민 한경닷컴 기자 blooming@hankyung.com
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