정부가 해외에서 개발된 먹는 형태의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제를 확보하기로 한 가운데 식품의약품안전처가 앞으로 신속하게 검증과 승인 절차를 진행하겠다고 밝혔다.
김강립 식약처장은 8일 국회에서 열린 보건복지위원회 국정감사에서 강기윤(국민의힘) 의원의 질의에 답하면서 "신속하고 철저하게 안전성과 효과를 검증할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다.
현재 정부는 경구용 코로나19 치료제 개발 상황을 보면서 각 제약사와 구매를 협의하고 있다. 미국 식품의약국(FDA)은 MSD가 개발 중인 경구용 치료제 '몰누피라비르'의 긴급사용 승인을 검토 중이다.
경구용 치료제 구매 예산은 올해 추가경정예산으로 168억원이 배정됐고 내년도 정부 예산안에 194억원이 편성돼 총 362억원이다.
질병관리청은 앞서 올해 추경 예산에 1만8000명분, 내년 예산안에 2만명분에 대한 치료제 구매비용을 반영했다고 밝힌 바 있다.
이와 함께 강 의원은 모더나의 코로나19 백신을 위탁생산(CMO)하는 삼성바이오로직스의 제조 및 품질관리기준(GMP) 평가와 인증 역시 신속하게 이뤄져야 한다고 촉구했다.
모더나의 코로나19 백신은 이미 국내에서 허가를 받았으나 별도 제조소인 삼성바이오로직스 공장에서 생산되는 모더나 백신은 품목허가를 다시 받아야 한다.
김 처장은 "절차를 신속하게 마치려고 노력하고 있다"며 "국민들에게 안전하고 신뢰할 만한 제품을 제공해야 할 뿐만 아니라 우리나라에서 생산된 제품이 해외로 나가는 만큼 국내 기업의 신뢰도를 위해서라도 철저하게 평가해야 할 것"이라고 말했다.
차은지 한경닷컴 기자 chachacha@hankyung.com
관련뉴스
