휴젤 "보툴리눔 톡신 제제, 프랑스 판매허가 승인"

휴젤은 프랑스 국립의약품청(ANSM)으로부터 미간주름을 적응증으로 하는 보툴리눔 톡신 제제 '레티보'에 대한 품목허가를 획득했다고 3일 밝혔다.

앞서 휴젤은 지난달 25일 유럽의약품안전관리기구연합체(HMA)로부터 레티보에 대한 품목허가 승인 권고 의견을 받았다. 휴젤은 의견을 수령한 후 프랑스를 비롯해 영국 독일 스페인 이탈리아 등 주요 5개국을 포함해, 유럽 11개국 진출을 위한 국가별 승인 절차에 돌입했다.

휴젤은 이번 승인을 신호탄으로 올 1분기 내 레티보의 선적 및 현지 주요 시장에서의 출시를 목표하고 있다. 레티보의 유럽 출시는 한국 보툴리눔 톡신 제제의 첫 유럽 진출 사례란 설명이다. 연내 유럽 11개국에 진출하고 내년까지 유럽 36개국 진출을 완료한다는 계획이다.

한민수 기자