휴젤은 폴란드 의약품의료기기등록청(URPL)으로부터 미간 주름을 대상으로 보툴리눔 톡신 제제 ‘보툴렉스’(수출명 레티보) 50Unit(유닛)에 대해 품목허가를 받았다고 3일 밝혔다.
휴젤은 2019년 오스트리아 제약사 크로마와 함께 유럽 진출을 목표로 폴란드와 독일 임상 3상을 시작했다. 2020년 유럽 주요 11개국에 품목허가 신청서를 제출했다. 이후 올해 1월 유럽의약품안전관리기구연합체(HMA)의 품목허가 승인 권고 의견을 수령했다.
이번 폴란드 품목허가로 휴젤은 프랑스 영국 독일 이탈리아 등 유럽 10개국에서의 허가를 받았다. 내년까지 유럽 36개국에 진출한다는 목표다.
지난 3월에는 프랑스 오스트리아에 첫 선적을 진행했다. 국내 보툴리눔 톡신 기업 최초로 현지에 보툴렉스를 출시하며, 유럽 시장 확대를 향한 공식적인 첫 발을 뗐다는 설명이다.
휴젤 관계자는 “유럽은 중국 미국과 함께 세계 보툴리눔 톡신 시장의 절대 다수를 차지하는 주요 3개 지역 중 하나”라며 “유럽에서 가파른 성장을 이어온 휴젤의 히알루론산(HA)필러 제품과 함께, 유럽에서 보다 빠른 성장을 위해 박차를 가할 예정”이라고 말했다.
김예나 기자 yena@hankyung.com
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