SK바이오사이언스, 코로나19 백신 유럽 조건부허가 신청

SK바이오사이언스는 유럽의약품청(EMA)에 코로나19 백신 ‘스카이코비원멀티주’에 대한 조건부 품목허가를 신청했다고 1일 밝혔다.

스카이코비원은 합성항원 방식의 코로나19 백신이다. SK바이오사이언스와 미국 워싱턴대 약대 항원디자인연구소(IPD)가 공동 개발했다. 면역반응 강화 및 중화항체 유도를 위해 GSK의 면역증강제 ‘AS03'이 적용됐다.

SK바이오사이언스는 스카이코비원의 개발 초기 단계부터 빌앤드멜린다게이츠재단과 전염병예방백신연합(CEPI)로부터 개발비를 지원받았다. 세계보건기구(WHO) 긴급사용목록(EUL) 등재 획득 이후 국제 백신 공급 프로젝트인 ‘코백스 퍼실리티’를 통해 세계에 공급할 예정이다.

스카이코비원은 글로벌 임상 3상을 수행해 면역원성과 안전성을 입증했다. 임상 1·2상 연장 연구를 통해 오미크론 변이(BA.1)에 대한 면역 반응도 확인됐다.

SK바이오사이언스는 영국 유럽을 시작으로 세계 코로나19 백신 시장에 스카이코비원을 선보인다는 방침이다.

유럽질병예방통제센터(ECDC)와 EMA는 지난달 코로나19 백신 4차 접종 대상을 80세 이상에서 60세 이상으로 변경했다. 앞으로 유럽 시장이 더욱 확대될 것으로 SK바이오사이언스 측은 기대하고 있다. 국내의 백신 수입 의존도도 낮아질 것으로 보고 있다.

박인혁 기자 hyuk@hankyung.com