나이벡, 폐섬유증 치료제 호주 1상 첫 투여 시작

나이벡은 폐섬유증 치료제 'NP-201'에 대한 호주 임상 1상에서 첫 투여를 시작했다고 19일 밝혔다.

나이벡은 지난 7월 호주 인체연구윤리위원회(HREC)로부터 NP-201에 대한 1상을 승인받았다. 1상은 현지 임상 전문기관인 'CMAX 임상시험센터'에서 18~20세의 건강한 성인 32명을 네 군으로 나눠 NP-201의 피하주사 단회 투여를 통해 약동학적 특성, 안전성, 내약성을 평가할 계획이다.

NP-201은 폐섬유화 진행 억제는 물론 섬유증 발생으로 손상된 폐조직을 정상 조직과 유사한 형태로 회복시키는 기전을 가지고 있다는 설명이다. 전임상을 통해 폐섬유증 외에 폐동맥 고혈압에서도 효능이 탁월한 것으로 확인됐다고 했다. 나이벡은 빠른 시일 내에 NP-201에 대한 적응증을 추가할 예정이다.

나이벡 관계자는 "연구소장과 임상 자문 등 회사 관계자들이 호주에서 현지 임상 책임자(PI)들과 긴밀한 협의를 진행 중"이라며 "양측은 임상 진행경과를 비롯해 향후 임상 계획에 대해서도 구체적으로 논의할 예정"이라고 말했다. 이어 "이번 임상은 기획 단계에서부터 다수의 글로벌 제약사들이 관심을 표명해 임상 진행 상황을 공유하고 있다"고 덧붙였다.

한민수 기자 hms@hankyung.com