당뇨병은 완치 개념이 없는 질환입니다. 한번 진단받으면 평생 혈당관리를 해야 합니다. 당뇨병 환자들은 수시로 당을 체크하는 것이 중요한데, 그렇다고 매번 병원에 가서 잴 수는 없으니 집에서는 주로 자가혈당측정기나 연속혈당측정기로 수치를 재곤 합니다.
문제는 반복적으로 손 끝에서 피를 내야한다는 점입니다. 심리적 저항감이 클 뿐더러, 소아 당뇨병 환자들에게는 더욱 힘들 수밖에 없습니다. 연속혈당측정기는 피부에 붙이는 식이지만, 가격이 부담스럽고 오랜 시간 피부에 붙이고 있어야하다 보니 트러블이 생기기도 합니다.
이러한 시장의 패러다임을 바꾸겠다고 도전장을 내민 국내 기업이 있습니다. 타액 수집기를 입에 20초가량 물고 침을 모아서 기계에 몇방울 떨어뜨리기만 하면 몸속 당 수치를 알려줍니다. 세계 내분비내과 ‘TOP 10’ 서울성모병원에서 대규모 임상을 진행한 결과, 정확도는 92.5%를 기록했습니다. 자가혈당측정기와 비슷한 수준입니다.
임상을 담당한 이승환 서울성모병원 내분비내과 교수와 자세한 이야기 나눠봤습니다. 지난해 가을부터 6개월간 진행한 임상 세부데이터도 공개합니다.
기존 기업들이 타액(침)으로 혈당을 측정하지 못했던 데는 이유가 있습니다. 침 안에도 포도당이 있긴 하지만 그 농도가 피 속에 있는 당보다 55배가량 묽습니다. 게다가 각종 이물질도 섞여 있습니다. 웬만한 기술로는 포도당만 딱 검출해내기가 어렵다는 뜻입니다.
동운아나텍은 이러한 한계점을 반도체 기술로 극복했습니다. 이 기업은 뿌리를 반도체 기술에 둔 회사이기도 합니다.
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세계적으로 채혈 없이 당을 관리할 수 있게끔 하는 다양한 시도들이 있었지만 실제 개발에 성공한 사례는 동운아나텍이 유일합니다. 임상을 마치고 나니 미국, 유럽 기업들에서 먼저 흥미를 보이고 비즈니스 미팅을 잡기도 했습니다.
-김동철 동운아나텍 대표
첫 번째 임상은 서울 노원에 있는 을지대학교병원에서 114명을 대상으로, 두 번째 임상은 가톨릭대학교 서울성모병원에서 300명 규모로 진행했습니다. 동운아나텍이 탐색임상을 두 번이나, 그것도 대규모로 진행한 데는 이유가 있습니다. 글로벌 기업과의 협업을 염두한 전략적 판단입니다.
침으로 당을 측정한다는 기술 자체가 세계에서 처음 나온 기술이다보니, 의문을 품은 글로벌 기업들이 본격적인 협력에 앞서 더 많은 데이터를 요구한 겁니다. 그리고 동운아나텍은 1차 탐색임상 때보다 오히려 더 좋은 결과를 2차 탐색임상 때, 그것도 300명을 대상으로 한 대규모 임상에서 입증했습니다.
임상은 동운아나텍이 개발한 타액 당 측정기 디살라이프가 병원에서 사용하는 공인 혈당측정장비(YSI 2300 STAT PLUS)와 비교했을 때 얼마나 정확한가를 골자로 진행됐습니다.
결론부터 말하면 정확도는 92.5%(피어슨 상관계수)였습니다.
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공복혈당 기준입니다. 식후혈당은 변동폭이 있을 수 있습니다. 다만 이번 임상에서 다양한 혈당구간의 환자들을 모집해서 진행했는데, 혈당이 좀 높은 환자들도 정확도가 나쁘지 않았습니다.
-이승환 서울성모병원 내분비내과 교수
첫 번째 그래프가 을지대학교병원에서 진행한 임상, 그리고 두 번째 그래프가 지난해 10월부터 6개월간 서울성모병원에서 진행한 임상 관련 데이터입니다.
통상 오차범위 10% 내에 들어와야 식품의약품안전처 승인이 나는데, 첫 번째 임상에서는 114명 중 76명이 오차범위 5% 이내 구간에(A구간), 나머지 38명이 오차범위 10% 이내 구간인 B구간에 들어왔습니다.
두 번째 임상에서는 수치가 더 좋아졌습니다. 300명 중 270명이 A구간에 들어왔는데 이번 A구간은 오차범위가 3% 이내였습니다. 나머지는 문제없이 B구간에 안착했습니다. 반도체 기술을 계속 업그레이드 해 민감도를 더욱 높인 디살라이프를 개발했기 때문입니다.
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-이승환 서울성모병원 내분비내과 교수
김동철 동운아나텍 대표는 당뇨병을 진단받은 환자뿐만 아니라 전당뇨인(정상보다 당 수치가 높지만 당뇨로 진단되기 전의 상태), 그리고 가족력을 지닌 정상인, 소아 청소년도 사전에 혈당을 체크해 당뇨병을 예방하는 데 도움을 주고 싶다고 강조했습니다.
앞서 말했듯이 당뇨병은 한번 걸리면 평생 관리해야 하는 질환입니다. 채혈에 대한 심리적 거부감으로 그간 당 체크를 하지 못했던 사람들도 보다 간편하게 측정해, 만약 자신이 위험군이라면 미리미리 예방하자는 취지입니다.
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완치가 안 되는 병은 가장 중요한 것이 예방입니다. 걸리고 난 다음에 치료하고 악화되지 않게 하는것 보다는 기본적으로 걸리지 않는 것이 가장 중요합니다. 그러기 위해서는 수시로 당을 측정할 수 있어야 하는데 그런 의미에서 디살라이프가 도움이 되길 바랍니다.
-김동철 동운아나텍 대표
남정민 기자 peux@hankyung.com
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