한미약품의 급성골수성백혈병(AML) 신약 투스페티닙(TUS)의 활용도를 늘리기 위한 임상 연구가 시작된다.
한미약품은 파트너사 앱토즈가 최근 TUS와 베네토클락스(VEN), 저메틸화제(HMA) 등 삼제 병용요법 파일럿 연구를 진행하겠다는 계획을 밝혔다고 9일 발표했다.
TUS는 골수성 악성 종양 표적 치료제다. 하루 한 번 먹는 치료제로 개발하고 있다. 임상 1·2상에서 170명 넘는 중증 재발성 또는 불응성 AML 환자가 TUS 단독 또는 VEN과의 병용 투여를 받았다. 임상 2상 권장 용량인 TUS 80㎎ 단독요법에선 VEN 치료 경험 없는 환자의 36%가 완전관해(CR)나 부분적 완전관해(CRh)를 보였다.
앱토즈는 올해 유럽혈액학회(EHA)에서 재발·불응성 AML 환자 대상 TUS·VEN 병용 투여 데이터를 발표하고 올해 여름 AML 1차 치료제로 삼제 병용(TUS·VEN·HMA) 투여하는 파일럿 연구를 시작하는 것을 주요한 일정으로 꼽았다.
올해 미국혈액학회(ASH)에서 삼제 병용요법 파일럿 연구의 초기 효과와 안전성 데이터를 공개하고 내년 유럽혈액학회(EHA)에서 삼제 병용요법 파일럿 연구 완료 결과와 TUS 용량 선정 결과를 발표할 계획이다. 내년 하반기엔 삼제 병용요법의 임상 2·3상을 시작할 계획이다.
윌리엄 라이스 앱토즈바이오사이언스 최고경영자(CEO)는 "재발·불응성 AML 환자에게 TUS를 투여했을 때 높은 안전성과 폭넓은 효과를 입증했다"며 "현재 개발 중인 약물 중 이처럼 광범위한 활성을 보이는 것은 거의 없다"고 했다.
이지현 기자 bluesky@hankyung.com
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