셀트리온, 이달에만 4개 제품 허가…26조 시장 공략

셀트리온은 유럽연합집행위원회(EC)로부터 자가면역질환 치료제 악템라의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 앱토즈마의 품목허가를 획득했다고 24일 밝혔다.

앱토즈마의 품목허가는 류머티즘 관절염, 거대세포동맥염 등 기존 오리지널 의약품의 주요 적응증을 대상으로 이뤄졌다. 셀트리온은 지난해 말 국내에서, 지난달 미국에서 앱토즈마의 품목허가를 획득하며 상업화에 속도를 내고 있다.

앱토즈마는 체내 염증 유발에 관여하는 인터류킨(IL)-6 단백질을 억제해 염증을 감소시키는 인터류킨 억제제다. 셀트리온은 자가면역질환 치료제 영역에서 기존 종양괴사인자 알파(TNF-α) 억제제에 더해 인터류킨 억제제까지 제품군을 확대했다. 셀트리온은 앱토즈마를 비롯해 아이덴젤트(아일리아 바이오시밀러), 오센벨트-스토보클로(프롤리아-엑스지바 바이오시밀러) 등 이달에만 4개 제품의 허가를 잇달아 획득하며 유럽에서 ‘11종의 제품 포트폴리오 구축’에 성공했다. 허가받은 바이오시밀러의 연간 오리지널 의약품 시장 규모는 악템라가 약 4조원, 안과질환 치료제인 아일리아는 약 13조원, 골다공증 및 암 골전이 합병증 예방 치료제인 프롤리아·엑스지바는 약 9조원이다.

셀트리온이 판매 중이거나 허가받은 주요 제품군은 램시마, 램시마SC(짐펜트라), 유플라이마, 스테키마 등 자가면역질환 치료제와 허쥬마, 트룩시마, 베그젤마를 비롯한 항암제 등 11개 제품으로, 오리지널 의약품의 글로벌 시장 규모를 합산하면 약 150조원에 이른다. 셀트리온은 트룩시마, 허쥬마, 유플라이마 등 유럽 시장 점유율 2~3위 바이오시밀러를 연내 램시마 제품군과 베그젤마처럼 1위로 만든다는 목표다.

안대규 기자 powerzanic@hankyung.com