신라젠이 급등하고 있다. 미국 식품의약국(FDA)로부터 항암제 임상시험계획 변경을 승인받았다는 소식이 전해지면서다.
22일 오전 9시10분 현재 신라젠은 전일 대비 500원(20.49%) 오른 2940원에 거래되고 있다. 2800원에 거래를 시작한 신라젠은 장중 3100원까지 뛰어오르기도 했다.
전날 장 마감 직전 신라젠은 FDA로부터 항암제 BAL0891의 급성 골수성 백혈병(AML) 환자 대상으로 임상을 확대하는 임상시험계획(IND) 변경을 승인받았다고 공시했다. 이에 따라 신라젠은 재발성·불응성 급성 골수병 백혈병 환자를 대상으로 초기 임상을 시작해 안전성과 유효성을 확인할 예정이다.
회사에 따르면 BAL0891은 급성 골수병 백혈병 전임상 연구에서 유망한 항암 활성이 확인됐다. 앞으로 진행할 BAL0891의 급성 골수성 백혈병 임상에는 미국 MD 앤더슨 암센터, 예일 암센터, 몬테피오레 암센터 등이 참여할 예정이다.
신라젠은 또 BAL0891의 물질특허와 바이오마커특허 특허권을 네덜란드 바이오기업 크로스파이어 온콜로지 홀딩스로부터 취득하기로 결정했다고도 밝혔다. 계약금액은 200만스위스프랑(약 35억원)이다.
진영기 한경닷컴 기자 young71@hankyung.com
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