디앤디파마텍이 자사의 대사 이상 지방간염(MASH) 치료제가 중국 바이오 위탁개발생산(CDMO) 기업 우시앱텍의 우수사례로 선정됐다고 밝혔다. 14일 디앤디파마텍은 우시앱텍이 자사의 글루카곤유사펩타이드(GLP)-1·글루카곤(GCC) 수용체 이중 작용제 ‘DD01’의 임상 2상 1차 평가지표 결과를 바탕으로 ‘공정 개선 우수사례’로 선정했다고 밝혔다. 우시는 임상 2상 결과 외에도 디앤디파마텍과의 긴밀한 협업과 신속한 의사결정, 글로벌 제조공정개발(CMC) 역량 등을 종합 평가한 것으로 전해졌다.
앞서 디앤디파마텍은 DD01 펩타이드 설계의 구조적 특성과 생산 방법에서의 어려움을 예측해 우시와 협력해 생산 공정을 개선하고 개발 일정을 단축했다. 디앤디파마텍은 “임상시험계획(IND) 준비 단계였던 2020년 당시 기존 합성법을 통한 생산 방식으로는 최적화 과정을 거치더라도 5% 수준의 낮은 원료 순도에 그쳤다”며 “양사 협력을 기반으로 불과 10개월만에 임상 제품 대량생산과 전임상 독성시험을 마무리하며 미국 IND 신청을 완료해낸 바 있다”고 말했다.
임상 결과를 바탕으로 제약사들과의 제휴도 확대해나간다는 계획이다. 이를 위해 디앤디파마텍은 최근 한 미국 투자은행(IB)과 컨설팅 계약도 체결한 것으로 전해졌다. 최근 글로벌 바이오 시장에서 DD01이 임상 결과 입증한 지방간 감소효과 등이 향후 기술이전에 있어서도 긍정적으로 작용할 수 있을 것이란 판단에서다.
이슬기 디앤디파마텍 이슬기 대표는 “우시와의 긴밀한 협력은 현재까지 나온 DD01 관련 많은 성과의 주춧돌이 됐다”며 “글로벌 CDMO의 우수 사례 선정을 향후 약물 생산 측면에서의 장점으로 강조해, 성공적인 DD01 기술 이전을 위해 최선을 다할 것”이라고 말했다.
송영찬 기자 0full@hankyung.com
관련뉴스
