인공지능(AI) 기반 신약 개발 기업 파로스아이바이오가 급성 골수성 백혈병(AML) 치료제의 연구자주도 임상시험(IIT)에 나선다.
파로스아이바이오는 23일 호주 멜버른에서 대양주 백혈병·림프종 전문 임상연구그룹(ALLG)와 함께 AML 치료제 ‘PHI-101’의 미세잔존질환(MRD) 분야 IIT에 본격 착수한다고 발표했다.
이번 임상은 ALLG에 소속된 혈액암 임상의 네트워크를 활용해 호주 뉴질랜드 미국 등 세계 각국 병원에서 동시 진행된다. AML 환자의 치료 경과에 있어 MRD 변화를 정밀 모니터링한다는 계획이다.
MRD는 AML 재발 위험을 예측하고 치료 반응을 판단하는 중요한 표지자 역할을 한다. 혈액암 치료 후 현미경 검출이 어려울 정도로 혈액 내 미량의 암세포가 남아 있는 상태를 말하는 MRD가 양성일 경우 완치판정을 받더라도 재발 위험이 높다. 이번 임상은 다수의 약물을 단일 임상시험 내에서 비교 및 평가할 수 있도록 설계됐다. AML 치료제 개발의 효율성과 속도를 높이기 위해서다.
파로스아이바이오의 차세대 AML 치료제 ‘PHI-101’은 현재 글로벌 임상 2상 진입을 앞두고 있다. 앞서 진행된 글로벌 임상 1상에서 AML을 유발하는 FLT3 유전자 변이 재발 및 불응성 AML 환자 대상 안전성과 유효성이 확인됐다. 지난 7월 글로벌 임상 1상 임상시험 결과보고서(CSR)를 확보했다.
파로스아이바이오는 PHI-101 외에도 고형암 치료제 ‘PHI-501’ 등 대표 파이프라인을 중심으로 한 글로벌 시장 진출에 속도를 내고 있다.
윤정혁 파로스아이바이오 대표는 “이번 임상은 AI를 활용해 개발된 치료제가 연구개발 단계를 넘어 실제 정밀의료의 임상 현장에 진입하는 중요한 전환점이 될 것”이라며 “이번 임상에서 AML 분야의 세계적 임상의들과 협력해 MRD 양성 AML에 대한 PHI-101의 혁신적 치료 효능과 성과도 확보할 것”이라고 말했다.
송영찬 기자 0full@hankyung.com
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